- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04402853
SARS Cov-2 na secreção conjuntival em pacientes com COVID-19
SARS Cov-2 em secreções conjuntivais em uma coorte de pacientes da Lombardia italiana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde fevereiro de 2020, a doença de Coronavirurus 2019 associada a uma síndrome respiratória aguda grave começou na China e se espalhou rapidamente por todo o mundo e em particular no norte da Itália. São muitas as razões que justificam esta rápida difusão na região italiana da Lombardia como a elevada densidade populacional com mais possibilidades de contacto interpessoal, elevada prevalência de patologias respiratórias, em particular nos idosos, devido à poluição, elevado número de contactos com a população chinesa para viagens e razões comerciais e, por último, as condições de clima temperado não ventoso, que aumentam a persistência do vírus no meio ambiente.
Até agora, mais de oitenta mil cidadãos da região da Lombardia foram oficialmente afetados pela doença com um alto número de mortos, considerando também que os números reais certamente são muito subestimados.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a prevalência do vírus SARS COV-2 em lágrimas coletadas de pacientes com COVID-19 por análise de rtPCR direcionada a locais-alvo de RNA viral e correlacionar a presença do vírus a condições clínicas sistêmicas concomitantes
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Varese, Itália, 21100
- ASST Sette Laghi
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados com COVID 19
Critério de exclusão:
- Pacientes com suporte respiratório que interfere na coleta de lágrimas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com COVID 19
pacientes internados com COVID 19
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rtPCR em amostras de esfregaços de lágrimas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de vírus em lágrimas de pacientes com COVID 19
Prazo: 1 dia
|
prevalência do vírus SARS CoV 2 em lágrimas
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância com swab nasofaríngeo
Prazo: 1 dia
|
Avaliação da concordância com o teste nasofaríngeo
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wu P, Duan F, Luo C, Liu Q, Qu X, Liang L, Wu K. Characteristics of Ocular Findings of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Hubei Province, China. JAMA Ophthalmol. 2020 May 1;138(5):575-578. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.1291.
- Hong N, Yu W, Xia J, Shen Y, Yap M, Han W. Evaluation of ocular symptoms and tropism of SARS-CoV-2 in patients confirmed with COVID-19. Acta Ophthalmol. 2020 Aug;98(5):e649-e655. doi: 10.1111/aos.14445. Epub 2020 Apr 26.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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