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SARS Cov-2 na secreção conjuntival em pacientes com COVID-19

1 de dezembro de 2020 atualizado por: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

SARS Cov-2 em secreções conjuntivais em uma coorte de pacientes da Lombardia italiana

Estudo observacional para avaliar a presença de SARS COV-2 em lágrimas coletadas em pacientes com COVID-19 na região de Lombardia, norte da Itália, e correlacionar a presença do vírus com condições clínicas sistêmicas concomitantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desde fevereiro de 2020, a doença de Coronavirurus 2019 associada a uma síndrome respiratória aguda grave começou na China e se espalhou rapidamente por todo o mundo e em particular no norte da Itália. São muitas as razões que justificam esta rápida difusão na região italiana da Lombardia como a elevada densidade populacional com mais possibilidades de contacto interpessoal, elevada prevalência de patologias respiratórias, em particular nos idosos, devido à poluição, elevado número de contactos com a população chinesa para viagens e razões comerciais e, por último, as condições de clima temperado não ventoso, que aumentam a persistência do vírus no meio ambiente.

Até agora, mais de oitenta mil cidadãos da região da Lombardia foram oficialmente afetados pela doença com um alto número de mortos, considerando também que os números reais certamente são muito subestimados.

O objetivo do presente estudo foi avaliar a prevalência do vírus SARS COV-2 em lágrimas coletadas de pacientes com COVID-19 por análise de rtPCR direcionada a locais-alvo de RNA viral e correlacionar a presença do vírus a condições clínicas sistêmicas concomitantes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Varese, Itália, 21100
        • ASST Sette Laghi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes hospitalizados com diagnóstico confirmado de pneumonia por COVID 19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados com COVID 19

Critério de exclusão:

  • Pacientes com suporte respiratório que interfere na coleta de lágrimas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com COVID 19
pacientes internados com COVID 19
rtPCR em amostras de esfregaços de lágrimas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de vírus em lágrimas de pacientes com COVID 19
Prazo: 1 dia
prevalência do vírus SARS CoV 2 em lágrimas
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância com swab nasofaríngeo
Prazo: 1 dia
Avaliação da concordância com o teste nasofaríngeo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 72/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O estudo será publicado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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