Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SARS Cov-2 w wydzielinie spojówkowej u pacjentów z COVID-19

1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

SARS Cov-2 w wydzielinach spojówkowych we włoskiej kohorcie pacjentów z Lombardii

Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę obecności SARS COV-2 we łzach pobranych od pacjentów z COVID-19 w regionie Lombardii w północnych Włoszech oraz korelację obecności wirusa z towarzyszącymi ogólnoustrojowymi stanami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od lutego 2020 r. choroba Coronavirurus 2019 związana z ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej rozpoczęła się w Chinach i szybko rozprzestrzeniła na cały świat, w szczególności w północnych Włoszech. Istnieje wiele powodów uzasadniających to szybkie rozprzestrzenianie się we włoskim regionie Lombardii, takich jak duża gęstość zaludnienia z większymi możliwościami kontaktów międzyludzkich, wysoka częstość występowania patologii układu oddechowego, w szczególności u osób starszych, z powodu zanieczyszczenia, duża liczba kontaktów z ludnością chińską w celu podróżowania i biznesowe, a wreszcie bezwietrzne, umiarkowane warunki klimatyczne, które zwiększają trwałość wirusa w środowisku.

Obecnie ponad osiemdziesiąt tysięcy obywateli regionu Lombardii zostało oficjalnie dotkniętych chorobą, która wiąże się z dużą liczbą ofiar śmiertelnych, biorąc również pod uwagę, że rzeczywiste liczby są z pewnością znacznie niedoszacowane.

Celem niniejszego badania była ocena częstości występowania wirusa SARS COV-2 we łzach pobranych od pacjentów z COVID-19 za pomocą analizy rtPCR ukierunkowanej na docelowe miejsca wirusowego RNA oraz korelacja obecności wirusa ze współistniejącymi ogólnoustrojowymi stanami klinicznymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Varese, Włochy, 21100
        • ASST Sette Laghi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym rozpoznaniem zapalenia płuc w przebiegu COVID 19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani pacjenci z COVID 19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze wspomaganiem oddychania, które przeszkadza w pobieraniu próbek łez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19
hospitalizowanych pacjentów z COVID 19
Test diagnostyczny: Wymaz z łez
rtPCR na próbkach wymazów z łez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność wirusa w łzach pacjentów z COVID 19
Ramy czasowe: 1 dzień
rozpowszechnienie wirusa SARS CoV 2 na łzach
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z wymazem z nosa i gardła
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena zgodności z badaniem nosowo-gardłowym
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Śledczy

  • Główny śledczy: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 72/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badanie zostanie opublikowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Badania kliniczne na Wymaz z łez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj