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SARS Cov-2 nella secrezione congiuntivale nei pazienti COVID-19

1 dicembre 2020 aggiornato da: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

SARS Cov-2 nelle secrezioni congiuntivali in una coorte di pazienti della Lombardia italiana

Studio osservazionale per valutare la presenza di SARS COV-2 nelle lacrime raccolte in pazienti COVID-19 in Lombardia, nel nord Italia, e per correlare la presenza del virus a concomitanti condizioni cliniche sistemiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da febbraio 2020, la Malattia da Coronavirus 2019 associata a una grave sindrome respiratoria acuta è iniziata in Cina e si è rapidamente diffusa in tutto il mondo e in particolare nel nord Italia. Ci sono molte ragioni per giustificare questa rapida diffusione nella regione Lombardia italiana come l'alta densità di popolazione con maggiori possibilità di contatto interpersonale, alta prevalenza di patologie respiratorie, in particolare negli anziani, a causa dell'inquinamento, alto numero di contatti con la popolazione cinese per viaggiare e motivi di lavoro, e infine le condizioni climatiche temperate non ventose, che aumentano la persistenza del virus nell'ambiente.

Ad oggi sono più di ottantamila i cittadini lombardi ufficialmente colpiti dalla malattia con un elevato numero di morti, anche considerando che i numeri reali sono certamente molto sottostimati.

Lo scopo del presente studio era valutare la prevalenza del virus SARS COV-2 nelle lacrime raccolte da pazienti COVID-19 mediante analisi rtPCR dirette ai siti bersaglio dell'RNA virale e correlare la presenza del virus a condizioni cliniche sistemiche concomitanti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • ASST Sette Laghi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati con diagnosi confermata di polmonite da COVID 19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati con COVID 19

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con supporto respiratorio che interferisce con il campionamento delle lacrime

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti COVID 19
pazienti ricoverati con COVID 19
Test diagnostico: Tampone lacrimale
rtPCR su campioni di tamponi lacrimali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di virus nelle lacrime dei pazienti COVID 19
Lasso di tempo: 1 giorno
prevalenza del virus SARS CoV 2 sulle lacrime
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza al tampone naso-faringeo
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione della concordanza con il test naso-faringeo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Investigatori

  • Investigatore principale: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Lo studio sarà pubblicato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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