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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04402853
COVID-19 환자의 결막 분비에서 SARS Cov-2
2020년 12월 1일 업데이트: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria
이탈리아 Lombardia 환자 코호트의 결막 분비물에서 SARS Cov-2
이탈리아 북부 롬바르디아 지역의 COVID-19 환자에게서 수집한 눈물에서 SARS COV-2의 존재를 평가하고 바이러스 존재를 수반되는 전신 임상 상태와 연관시키는 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
2020년 2월부터 중증 급성 호흡기 증후군과 관련된 코로나 바이러스 질병 2019는 중국에서 시작되어 전 세계, 특히 이탈리아 북부에서 빠르게 퍼졌습니다. 이탈리아 롬바르디아 지역에서 이러한 급속한 확산을 정당화하는 데는 대인 접촉 가능성이 더 높은 인구 밀도, 오염으로 인한 특히 노인의 높은 호흡기 질환 유병률, 여행을 위해 중국인과의 접촉 횟수가 많기 때문에 많은 이유가 있습니다. 그리고 비즈니스 이유, 그리고 마지막으로 환경에서 바이러스의 지속성을 증가시키는 바람이 불지 않는 온화한 기후 조건.
현재 Lombardia 지역의 80,000명 이상의 시민이 공식적으로 이 질병에 감염되어 많은 사망자가 발생했으며 실제 수치가 확실히 훨씬 과소평가되었다는 점을 고려하면 됩니다.
본 연구의 목적은 바이러스 RNA의 표적 부위에 대한 rtPCR 분석을 통해 COVID-19 환자로부터 수집한 눈물에서 SARS COV-2 바이러스의 유병률을 평가하고 바이러스 존재를 수반되는 전신 임상 조건과 연관시키는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Varese, 이탈리아, 21100
- ASST Sette Laghi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID 19 폐렴 진단이 확인된 입원 환자
설명
포함 기준:
- 입원 COVID 19 환자
제외 기준:
- 눈물 채취를 방해하는 호흡 지원 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COVID 19 환자
COVID 19 입원 환자
|
눈물 면봉 샘플의 rtPCR
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID 19 환자 눈물의 바이러스 존재
기간: 1 일
|
눈물의 SARS CoV 2 바이러스 유병률
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Naso-Pharingeal 면봉에 일치
기간: 1 일
|
Naso-Pharingeal 검사와의 일치성 평가
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu P, Duan F, Luo C, Liu Q, Qu X, Liang L, Wu K. Characteristics of Ocular Findings of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Hubei Province, China. JAMA Ophthalmol. 2020 May 1;138(5):575-578. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.1291.
- Hong N, Yu W, Xia J, Shen Y, Yap M, Han W. Evaluation of ocular symptoms and tropism of SARS-CoV-2 in patients confirmed with COVID-19. Acta Ophthalmol. 2020 Aug;98(5):e649-e655. doi: 10.1111/aos.14445. Epub 2020 Apr 26.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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