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SRAS Cov-2 dans la sécrétion conjonctivale chez les patients COVID-19

1 décembre 2020 mis à jour par: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

SRAS Cov-2 dans les sécrétions conjonctivales dans une cohorte de patients italiens de Lombardie

Étude observationnelle pour évaluer la présence du SRAS COV-2 dans les larmes recueillies chez des patients COVID-19 dans la région de Lombardie, dans le nord de l'Italie, et pour corréler la présence du virus aux conditions cliniques systémiques concomitantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Depuis février 2020, la maladie à coronavirus 2019 associée à un syndrome respiratoire aigu sévère a commencé en Chine et s'est rapidement propagée dans le monde entier et en particulier dans le nord de l'Italie. De nombreuses raisons justifient cette diffusion rapide dans la région italienne de Lombardie comme la forte densité de population avec plus de possibilités de contacts interpersonnels, la forte prévalence de pathologies respiratoires, en particulier chez les personnes âgées, en raison de la pollution, le nombre élevé de contacts avec la population chinoise pour voyager et des raisons commerciales, et enfin les conditions climatiques tempérées non venteuses, qui augmentent la persistance du virus dans l'environnement.

À l'heure actuelle, plus de quatre-vingt mille citoyens de la région de Lombardie ont été officiellement touchés par la maladie avec un nombre élevé de décès, considérant également que les chiffres réels sont certainement très sous-estimés.

Le but de la présente étude était d'évaluer la prévalence du virus du SRAS COV-2 dans les larmes recueillies auprès de patients COVID-19 par analyse rtPCR dirigée vers les sites cibles de l'ARN viral, et de corréler la présence du virus aux conditions cliniques systémiques concomitantes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Varese, Italie, 21100
        • ASST Sette Laghi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés avec un diagnostic confirmé de pneumonie COVID 19

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés COVID 19

Critère d'exclusion:

  • Patients avec assistance respiratoire qui interfère avec le prélèvement des larmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients COVID 19
patients hospitalisés atteints de COVID 19
rtPCR sur des prélèvements de larmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de virus dans les larmes des patients COVID 19
Délai: Un jour
prévalence du virus SARS CoV 2 sur les larmes
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance avec le prélèvement naso-pharingien
Délai: Un jour
Évaluation de la concordance avec les tests naso-pharingiens
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Première publication (Réel)

27 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 72/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'étude sera publiée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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