- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04402853
SRAS Cov-2 dans la sécrétion conjonctivale chez les patients COVID-19
SRAS Cov-2 dans les sécrétions conjonctivales dans une cohorte de patients italiens de Lombardie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis février 2020, la maladie à coronavirus 2019 associée à un syndrome respiratoire aigu sévère a commencé en Chine et s'est rapidement propagée dans le monde entier et en particulier dans le nord de l'Italie. De nombreuses raisons justifient cette diffusion rapide dans la région italienne de Lombardie comme la forte densité de population avec plus de possibilités de contacts interpersonnels, la forte prévalence de pathologies respiratoires, en particulier chez les personnes âgées, en raison de la pollution, le nombre élevé de contacts avec la population chinoise pour voyager et des raisons commerciales, et enfin les conditions climatiques tempérées non venteuses, qui augmentent la persistance du virus dans l'environnement.
À l'heure actuelle, plus de quatre-vingt mille citoyens de la région de Lombardie ont été officiellement touchés par la maladie avec un nombre élevé de décès, considérant également que les chiffres réels sont certainement très sous-estimés.
Le but de la présente étude était d'évaluer la prévalence du virus du SRAS COV-2 dans les larmes recueillies auprès de patients COVID-19 par analyse rtPCR dirigée vers les sites cibles de l'ARN viral, et de corréler la présence du virus aux conditions cliniques systémiques concomitantes
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Varese, Italie, 21100
- ASST Sette Laghi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés COVID 19
Critère d'exclusion:
- Patients avec assistance respiratoire qui interfère avec le prélèvement des larmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients COVID 19
patients hospitalisés atteints de COVID 19
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rtPCR sur des prélèvements de larmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de virus dans les larmes des patients COVID 19
Délai: Un jour
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prévalence du virus SARS CoV 2 sur les larmes
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance avec le prélèvement naso-pharingien
Délai: Un jour
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Évaluation de la concordance avec les tests naso-pharingiens
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wu P, Duan F, Luo C, Liu Q, Qu X, Liang L, Wu K. Characteristics of Ocular Findings of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Hubei Province, China. JAMA Ophthalmol. 2020 May 1;138(5):575-578. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.1291.
- Hong N, Yu W, Xia J, Shen Y, Yap M, Han W. Evaluation of ocular symptoms and tropism of SARS-CoV-2 in patients confirmed with COVID-19. Acta Ophthalmol. 2020 Aug;98(5):e649-e655. doi: 10.1111/aos.14445. Epub 2020 Apr 26.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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