- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04402853
SARS Cov-2 sidekalvon erityksessä COVID-19-potilailla
SARS Cov-2 sidekalvon eritteissä italialaisessa Lombardia-potilasryhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Helmikuusta 2020 lähtien vakavaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään liittyvä Coronavirus Disease 2019 alkoi Kiinassa ja levisi nopeasti kaikkialle maailmaan ja erityisesti Pohjois-Italiaan. On monia syitä perustella tätä nopeaa leviämistä Italian Lombardian alueella korkealla väestötiheydellä ja enemmän ihmissuhteiden mahdollisuuksilla, hengityselinten sairauksien korkealla esiintyvuudella, erityisesti iäkkäillä ihmisillä, johtuen saastumisesta, suurella määrällä kontakteja kiinalaisten kanssa matkustamisen vuoksi. ja liiketoiminnallisista syistä sekä viimein ei-tuulisesta lauhkeasta ilmastosta, joka lisää viruksen pysyvyyttä ympäristössä.
Tällä hetkellä yli 80 000 Lombardian alueen kansalaista on virallisesti sairastunut tautiin ja kuolleiden määrä on korkea, ottaen myös huomioon, että todelliset luvut ovat varmasti paljon aliarvioituja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida SARS COV-2 -viruksen esiintyvyyttä kyynelissä, jotka kerättiin COVID-19-potilailta viruksen RNA:n kohdepisteisiin suunnatulla rtPCR-analyysillä, ja korreloida viruksen esiintyminen samanaikaisiin systeemisiin kliinisiin tiloihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Asst Sette Laghi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Covid 19 -potilaat sairaalahoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengitystuki, joka häiritsee kyynelnäytteenottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COVID 19 -potilaat
sairaalahoidossa COVID 19 -potilaita
|
rtPCR kyynelpuikkonäytteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viruksen läsnäolo COVID 19 -potilailla kyyneleet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
SARS CoV 2 -viruksen levinneisyys kyynelissä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteensopivuus naso-pharingeal -puikolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Yhteensopivuuden arviointi Naso-Pharingeal-testauksen kanssa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wu P, Duan F, Luo C, Liu Q, Qu X, Liang L, Wu K. Characteristics of Ocular Findings of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Hubei Province, China. JAMA Ophthalmol. 2020 May 1;138(5):575-578. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.1291.
- Hong N, Yu W, Xia J, Shen Y, Yap M, Han W. Evaluation of ocular symptoms and tropism of SARS-CoV-2 in patients confirmed with COVID-19. Acta Ophthalmol. 2020 Aug;98(5):e649-e655. doi: 10.1111/aos.14445. Epub 2020 Apr 26.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalTuntematonKultastandardi nykyiselle SARS CoV2 -tunnistukselle on RT-PCRRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTuntematon
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiivinen, ei rekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
BioNTech SEValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | SARS (tauti)Yhdysvallat, Saksa, Turkki, Etelä-Afrikka
-
CHU de ReimsTuntematonVaikea SARS-CoV2-keuhkokuumeRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSars-Cov2-vasta-aineet lapsilla ja nuorilla, joilla on HIVEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Etelä-Afrikka, Belgia, Kreikka, Ukraina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiSARS-CoV2-infektioRanska
Kliiniset tutkimukset Kyyneleet vanupuikko
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonASC-USA | LSILKorean tasavalta
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupValmisChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationSt. Joseph's Healthcare Hamilton; McMaster UniversityValmis
-
Ophthalmic Consultants of ConnecticutTuntematonKuivat silmätYhdysvallat
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdEi vielä rekrytointia
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aste 2/3Belgia
-
The Cleveland ClinicGebauer CompanyValmis
-
Innovative MedicalValmisKyynelkalvon paksuusYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicGebauer CompanyValmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis