A SARS Cov-2 a kötőhártya-kiválasztásban COVID-19-betegeknél
A SARS Cov-2 kötőhártya-váladékban egy olasz Lombardia betegcsoportban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2020 februárja óta a súlyos akut légúti szindrómához társuló 2019-es koronavírus-betegség Kínában kezdődött, és gyorsan elterjedt az egész világon, különösen Észak-Olaszországban. Számos ok indokolja ezt a gyors terjedést az olasz Lombardia régióban: a nagy népsűrűség, több lehetőséggel az interperszonális kapcsolattartásra, a légúti patológiák magas előfordulása, különösen az időseknél, a szennyezés miatt, valamint a kínai lakossággal való utazás miatti kapcsolatok nagy száma. üzleti okok, és végül a nem szeles mérsékelt éghajlati viszonyok, amelyek növelik a vírus perzisztenciáját a környezetben.
Jelenleg a Lombardia régió több mint nyolcvanezer polgárát érintette hivatalosan a betegség magas halálozási számmal, figyelembe véve azt is, hogy a tényleges számokat minden bizonnyal alábecsülik.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a SARS COV-2 vírus prevalenciáját a COVID-19 betegektől gyűjtött könnyekben a vírus RNS célpontjaira irányuló rtPCR-analízissel, és hogy a vírus jelenlétét összefüggésbe hozza az egyidejű szisztémás klinikai állapotokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Varese, Olaszország, 21100
- ASST Sette Laghi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi COVID 19 betegek
Kizárási kritériumok:
- A könnymintavételt akadályozó légzéstámogatásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID 19 betegek
COVID 19-ben szenvedő kórházi betegek
|
rtPCR a könnytampon mintákon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vírus jelenléte a COVID 19 betegekben könnyek
Időkeret: 1 nap
|
a SARS CoV 2 vírus előfordulása a könnyeken
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyezés a naso-pharingealis tamponnal
Időkeret: 1 nap
|
A Naso-Pharingeal teszttel való összhang értékelése
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wu P, Duan F, Luo C, Liu Q, Qu X, Liang L, Wu K. Characteristics of Ocular Findings of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Hubei Province, China. JAMA Ophthalmol. 2020 May 1;138(5):575-578. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.1291.
- Hong N, Yu W, Xia J, Shen Y, Yap M, Han W. Evaluation of ocular symptoms and tropism of SARS-CoV-2 in patients confirmed with COVID-19. Acta Ophthalmol. 2020 Aug;98(5):e649-e655. doi: 10.1111/aos.14445. Epub 2020 Apr 26.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .