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SARS Cov-2 en la secreción conjuntival en pacientes con COVID-19

1 de diciembre de 2020 actualizado por: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

SARS Cov-2 en secreciones conjuntivales en una cohorte de pacientes de Lombardía italiana

Estudio observacional para evaluar la presencia de SARS COV-2 en lágrimas recolectadas en pacientes con COVID-19 en la región de Lombardía, norte de Italia, y para correlacionar la presencia del virus con condiciones clínicas sistémicas concomitantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde febrero de 2020, la enfermedad Coronavirurus 2019 asociada a un síndrome respiratorio agudo severo comenzó en China y se extendió rápidamente por todo el mundo y en particular en el norte de Italia. Hay muchas razones para justificar esta rápida difusión en la región italiana de Lombardía como la alta densidad de población con más posibilidades de contacto interpersonal, alta prevalencia de patologías respiratorias, en particular en personas mayores, debido a la contaminación, alto número de contactos con población china para viajar y razones comerciales, y por último las condiciones climáticas templadas sin viento, que aumentan la persistencia del virus en el medio ambiente.

Hasta el momento, más de ochenta mil ciudadanos de la Región de Lombardía han sido oficialmente afectados por la enfermedad con un alto número de muertos, considerando también que las cifras reales ciertamente están muy subestimadas.

El objetivo del presente estudio fue evaluar la prevalencia del virus SARS COV-2 en lágrimas recolectadas de pacientes con COVID-19 mediante análisis rtPCR dirigido a sitios objetivo del ARN viral, y correlacionar la presencia del virus con condiciones clínicas sistémicas concomitantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • ASST Sette Laghi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados con diagnóstico confirmado de neumonía por COVID 19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados con COVID 19

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con soporte respiratorio que interfiere con el muestreo de lágrimas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con COVID 19
pacientes hospitalizados con COVID 19
Prueba de diagnóstico: Hisopo de lágrimas
rtPCR en muestras de hisopos de lágrimas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de virus en lágrimas de pacientes con COVID 19
Periodo de tiempo: 1 día
prevalencia del virus SARS CoV 2 en las lágrimas
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia con hisopado nasofaríngeo
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de la concordancia con la prueba nasofaríngea
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Università degli Studi dell'Insubria

Investigadores

  • Investigador principal: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 72/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El estudio será publicado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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