COVID-19 患者结膜分泌物中的 SARS Cov-2
2020年12月1日 更新者：Simone Donati、Università degli Studi dell'Insubria
意大利伦巴第大区患者队列结膜分泌物中的 SARS Cov-2
一项观察性研究，旨在评估意大利北部伦巴第大区 COVID-19 患者收集的泪液中是否存在 SARS COV-2，并将病毒的存在与伴随的全身临床状况相关联。
研究概览
详细说明
自 2020 年 2 月以来，与严重急性呼吸系统综合症相关的 2019 年冠状病毒病在中国开始并迅速传播到世界各地，特别是在意大利北部。 有很多理由可以证明意大利伦巴第大区的这种快速传播是合理的，因为人口密度高，人际接触的可能性更大，呼吸系统疾病患病率高，特别是老年人，由于污染，与中国人的旅行接触次数多和商业原因，最后是无风的温带气候条件，这增加了病毒在环境中的持久性。
目前，伦巴第大区的八万多名公民已正式受到这种疾病的影响，死亡人数很高，而且考虑到实际数字肯定被大大低估了。
本研究的目的是通过针对病毒 RNA 靶位点的 rtPCR 分析，评估从 COVID-19 患者收集的眼泪中 SARS COV-2 病毒的流行，并将病毒的存在与伴随的全身临床状况相关联
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Varese、意大利、21100
- ASST Sette Laghi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
确诊为 COVID 19 肺炎的住院患者
描述
纳入标准：
- 住院 COVID 19 名患者
排除标准：
- 呼吸支持干扰泪液取样的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID 19 患者
COVID 19 住院患者
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眼泪拭子样本的 rtPCR
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID 19 患者眼泪中存在病毒
大体时间：1天
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SARS CoV 2 病毒在眼泪中的流行
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻咽拭子一致性索引
大体时间：1天
|
评估与鼻咽测试的一致性
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simone Donati, Professor、University of Insubria, Varese
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wu P, Duan F, Luo C, Liu Q, Qu X, Liang L, Wu K. Characteristics of Ocular Findings of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Hubei Province, China. JAMA Ophthalmol. 2020 May 1;138(5):575-578. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.1291.
- Hong N, Yu W, Xia J, Shen Y, Yap M, Han W. Evaluation of ocular symptoms and tropism of SARS-CoV-2 in patients confirmed with COVID-19. Acta Ophthalmol. 2020 Aug;98(5):e649-e655. doi: 10.1111/aos.14445. Epub 2020 Apr 26.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月1日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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