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SARS Cov-2 in der Bindehautsekretion bei COVID-19-Patienten

1. Dezember 2020 aktualisiert von: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

SARS Cov-2 in Bindehautsekreten in einer Patientenkohorte aus der italienischen Lombardei

Beobachtungsstudie zur Bewertung des Vorhandenseins von SARS COV-2 in Tränenflüssigkeit von COVID-19-Patienten in der Region Lombardei, Norditalien, und zur Korrelation des Virusvorkommens mit begleitenden systemischen klinischen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit Februar 2020 begann die mit einem schweren akuten respiratorischen Syndrom verbundene Coronavirus-Krankheit 2019 in China und breitete sich rasch auf der ganzen Welt und insbesondere in Norditalien aus. Es gibt viele Gründe, die diese schnelle Verbreitung in der italienischen Region Lombardei rechtfertigen: die hohe Bevölkerungsdichte mit mehr Möglichkeiten für zwischenmenschliche Kontakte, die hohe Prävalenz von Atemwegserkrankungen, insbesondere bei älteren Menschen, aufgrund der Umweltverschmutzung und die hohe Zahl an Kontakten mit der chinesischen Bevölkerung auf Reisen und geschäftliche Gründe und schließlich die windstillen gemäßigten Klimabedingungen, die die Persistenz des Virus in der Umwelt erhöhen.

Mittlerweile sind offiziell mehr als 80.000 Bürger der Region Lombardei von der Krankheit betroffen, wobei die Zahl der Todesopfer hoch ist, auch wenn man bedenkt, dass die tatsächlichen Zahlen sicherlich deutlich unterschätzt werden.

Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Prävalenz des SARS-COV-2-Virus in Tränenflüssigkeit von COVID-19-Patienten mittels rtPCR-Analyse zu bewerten, die auf Zielstellen viraler RNA gerichtet war, und das Vorhandensein des Virus mit begleitenden systemischen klinischen Zuständen zu korrelieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • ASST Sette Laghi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten mit bestätigter Diagnose einer COVID-19-Pneumonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierte COVID-19-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Atemunterstützung, die die Tränenprobenahme beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19-Patienten
hospitalisierte Patienten mit COVID 19
Diagnosetest: Tränenabstrich
rtPCR an Tränenabstrichproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viruspräsenz bei COVID-19-Patienten Tränen
Zeitfenster: 1 Tag
Prävalenz des SARS-CoV-2-Virus auf Tränen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung mit Naso-Pharingeal-Abstrich
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertung der Übereinstimmung mit Naso-Pharingeal-Tests
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Ermittler

  • Hauptermittler: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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