Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SARS Cov-2 bij conjunctivale secretie bij COVID-19-patiënten

1 december 2020 bijgewerkt door: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

SARS Cov-2 in conjunctivale secreties in een Italiaans Lombardia-cohort van patiënten

Observationeel onderzoek om de aanwezigheid van SARS COV-2 te evalueren in tranen die zijn verzameld bij COVID-19-patiënten in de regio Lombardije, Noord-Italië, en om de aanwezigheid van virussen te correleren met bijkomende systemische klinische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds februari 2020 begon de ziekte van Coronavirurus 2019, geassocieerd met een ernstig acuut respiratoir syndroom, in China en verspreidde zich snel over de hele wereld en met name in Noord-Italië. Er zijn veel redenen om deze snelle verspreiding in de Italiaanse regio Lombardije te rechtvaardigen, zoals de hoge bevolkingsdichtheid met meer mogelijkheden voor interpersoonlijk contact, de hoge prevalentie van ademhalingspathologieën, met name bij ouderen, als gevolg van vervuiling, het grote aantal contacten met de Chinese bevolking om te reizen en zakelijke redenen, en tot slot de niet-winderige gematigde klimaatomstandigheden, die de persistentie van virussen in het milieu vergroten.

Op dit moment zijn meer dan tachtigduizend burgers uit de regio Lombardije officieel getroffen door de ziekte met een hoog dodental, ook gezien het feit dat de werkelijke aantallen zeker veel worden onderschat.

Het doel van de huidige studie was om de prevalentie van het SARS COV-2-virus te evalueren in tranen die zijn verzameld van COVID-19-patiënten door rtPCR-analyse gericht op doelplaatsen van viraal RNA, en om de aanwezigheid van het virus te correleren met bijkomende systemische klinische aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Varese, Italië, 21100
        • ASST Sette Laghi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde patiënten met een bevestigde diagnose van COVID 19-pneumonie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen COVID 19-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ademhalingsondersteuning die het afnemen van tranen belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID 19-patiënten
gehospitaliseerde patiënten met COVID 19
Diagnostische toets: Tranen zwabberen
rtPCR op monsters van tranenuitstrijkjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virusaanwezigheid bij COVID 19-patiënten tranen
Tijdsspanne: 1 dag
prevalentie van SARS CoV 2-virus op tranen
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming met Naso-Pharingeaal uitstrijkje
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van concordantie met Naso-Pharingeale testen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 72/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De studie zal worden gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren