Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SARS Cov-2 i konjunktival sekresjon hos COVID-19-pasienter

1. desember 2020 oppdatert av: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

SARS Cov-2 i konjunktivale sekreter i en italiensk Lombardia-kohort av pasienter

Observasjonsstudie for å evaluere tilstedeværelsen av SARS COV-2 i tårer samlet hos COVID-19-pasienter i Lombardia-regionen, Nord-Italia, og for å korrelere virustilstedeværelse med samtidige systemiske kliniske tilstander.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden februar 2020 startet Coronavirurus Disease 2019 assosiert med et alvorlig akutt respiratorisk syndrom i Kina og spredte seg raskt over hele verden og spesielt i Nord-Italia. Det er mange grunner til å rettferdiggjøre denne raske spredningen i den italienske Lombardia-regionen som den høye befolkningstettheten med flere muligheter for mellommenneskelig kontakt, høy forekomst av respiratoriske patologier, spesielt hos eldre mennesker, på grunn av forurensning, høyt antall kontakter med kinesisk befolkning for å reise. og forretningsmessige årsaker, og til slutt de ikke-vindfulle tempererte klimaforholdene, som øker persistensen av virus i miljøet.

For øyeblikket er mer enn åtti tusen innbyggere fra Lombardia-regionen offisielt rammet av sykdommen med et høyt dødstall, også tatt i betraktning at faktiske tall absolutt er mye undervurdert.

Målet med denne studien var å evaluere prevalensen av SARS COV-2-virus i tårer samlet inn fra COVID-19-pasienter ved rtPCR-analyse rettet mot målsteder for viralt RNA, og å korrelere virustilstedeværelse med samtidige systemiske kliniske tilstander

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • ASST Sette Laghi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter med en bekreftet diagnose av COVID 19 lungebetennelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte COVID 19-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med åndedrettsstøtte som forstyrrer prøvetaking av tårer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID 19-pasienter
innlagte pasienter med COVID 19
Diagnostisk test: Tårer sveper
rtPCR på tårer svaber prøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virustilstedeværelse hos COVID 19-pasienter tårer
Tidsramme: 1 dag
prevalens av SARS CoV 2-virus på tårer
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse med Naso-Pharingeal Swab
Tidsramme: 1 dag
Evaluering av samsvar med Naso-Pharingeal testing
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 72/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studien vil bli publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere