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妊娠中のSARS Cov-2（新型コロナウイルス感染症）の垂直感染の解釈におけるウイルス量と母体胎児血清学の研究 (TRANSCOVID)

2021年8月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

妊娠中のSARS Cov-2の垂直感染の解釈におけるウイルス量と母体胎児血清学の研究

この研究では、新生児患者の免疫学的およびウイルス学的プロファイルの分布を評価しています。 これらの子供たちの母親は、妊娠中にSARS Cov-2に感染していることが証明されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Besancon、フランス、25000
        • CHU Besançon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊婦
  • 妊娠中にSars Cov-2と診断された
  • 単胎または双生児の妊娠
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • ウイルス学的または血清学的サンプルが出産当日に採取されなかった場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：妊娠中にSARS Cov2と診断された妊娠患者
出産当日、母親と新生児からの生体サンプルが採取されます。
診断テスト：生体サンプルの納品日
母親のサンプル: 血清学、ウイルス血症、鼻咽頭スワブ、膣スワブ、胎盤スワブ、胎盤の一部 新生児: 血清学、ウイルス血症、鼻咽頭吸引

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児のウイルス学的プロフィール。
時間枠：配達日
母親が妊娠中に Sars Cov2 と診断された新生児のウイルス学的プロファイルを説明してください: Covid+ または covid-
配達日
新生児の免疫学的プロファイル。
時間枠：配達日
母親が妊娠中に Sars Cov2 と診断された新生児の免疫学的プロファイルを説明してください: IgG および/または IgM または欠損
配達日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月17日

一次修了 (実際)

2020年5月19日

研究の完了 (実際)

2021年8月2日

試験登録日

最初に提出

2020年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月25日

最初の投稿 (実際)

2020年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月2日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/500

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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