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Studio della carica virale e della sierologia materno-fetale nell'interpretazione della trasmissione verticale di SARS Cov-2 (COVID-19) durante la gravidanza (TRANSCOVID)

2 agosto 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studio della carica virale e della sierologia materno-fetale nell'interpretazione della trasmissione verticale di SARS Cov-2 durante la gravidanza

Lo studio valuta la distribuzione dei profili immunologici e virologici dei pazienti neonati. Le madri di questi bambini hanno una comprovata infezione da SARS Cov-2 durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besancon, Francia, 25000
        • CHU Besançon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gestante
  • diagnosticata con Sars Cov-2 durante la gravidanza
  • gravidanza singola o gemellare
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • prelievi virologici o sierologici non effettuati il ​​giorno della consegna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: pazienti in gravidanza con diagnosi di SARS Cov2 durante la gravidanza
Verranno eseguiti campioni biologici il giorno del parto dalla madre e dal neonato
Test diagnostico: campioni biologici il giorno della consegna
campioni della madre: sierologia, viremia, tampone nasofaringeo, tampone vaginale, tampone placentare, pezzo di placenta neonato: sierologia, viremia, aspirazione nasofaringea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo vrologico dei neonati.
Lasso di tempo: giorno della consegna
Descrivere il profilo virologico dei neonati la cui madre è stata diagnosticata con Sars Cov2 durante la gravidanza: Covid+ o covid-
giorno della consegna
Profilo immunologico dei neonati.
Lasso di tempo: giorno della consegna
Descrivere il profilo immunologico dei neonati la cui madre è stata diagnosticata con Sars Cov2 durante la gravidanza: IgG e/o IgM o assenza
giorno della consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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