Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie virové zátěže a sérologie matky a plodu při interpretaci vertikálního přenosu SARS Cov-2 (COVID-19) během těhotenství (TRANSCOVID)

2. srpna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie virové zátěže a sérologie matky a plodu při interpretaci vertikálního přenosu SARS Cov-2 během těhotenství

Studie hodnotí rozložení imunologických a virologických profilů novorozených pacientů. Matky těchto dětí mají během těhotenství prokázanou infekci SARS Cov-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie, 25000
        • CHU Besançon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena
  • diagnostikován Sars Cov-2 během těhotenství
  • jednočetné nebo dvojčetné těhotenství
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • virologické nebo sérologické vzorky neprovedené v den porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: těhotenské pacientky s diagnózou SARS Cov2 během těhotenství
V den porodu budou provedeny biologické vzorky od matky a novorozence
Diagnostický test: biologických vzorků den dodání
vzorky matky: sérologie, virémie, výtěr z nosohltanu, výtěr z pochvy, výtěr z placenty, kousek placenty novorozence: sérologie, virémie, aspirace z nosohltanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrologický profil novorozenců.
Časové okno: den doručení
Popište virologický profil novorozenců, jejichž matce byla během těhotenství diagnostikována Sars Cov2: Covid+ nebo covid-
den doručení
Imunologický profil novorozenců.
Časové okno: den doručení
Popište imunologický profil novorozenců, jejichž matce byl během těhotenství diagnostikován Sars Cov2: IgG a/nebo IgM nebo nepřítomnost
den doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020/500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na biologických vzorků den dodání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit