Estudio de Carga Viral y Serología Materno-fetal en la Interpretación de la Transmisión Vertical del SARS Cov-2 (COVID-19) Durante el Embarazo (TRANSCOVID)
2 de agosto de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Estudio de Carga Viral y Serología Materno-fetal en la Interpretación de la Transmisión Vertical del SARS Cov-2 Durante el Embarazo
El estudio evalúa la distribución de perfiles inmunológicos y virológicos de pacientes recién nacidos.
Las madres de estos niños tienen una infección comprobada al SARS Cov-2 durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besancon, Francia, 25000
- CHU Besançon
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer embarazada
- diagnosticada con Sars Cov-2 durante el embarazo
- embarazo único o gemelar
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- muestras virológicas o serológicas no realizadas el día de la entrega
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: pacientes embarazadas diagnosticadas con SARS Cov2 durante el embarazo
El día del parto se tomarán muestras biológicas de la madre y del recién nacido
|
muestras maternas: serología, viremia, hisopado nasofaríngeo, hisopado vaginal, hisopado de placenta, trozo de placenta recién nacido: serología, viremia, aspiración nasofaríngea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil vrológico de los recién nacidos.
Periodo de tiempo: día de la entrega
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Describir el perfil virológico de los recién nacidos cuya madre ha sido diagnosticada con Sars Cov2 durante el embarazo: Covid+ o covid-
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día de la entrega
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Perfil inmunológico de los recién nacidos.
Periodo de tiempo: día de la entrega
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Describir el perfil inmunológico de los recién nacidos cuya madre ha sido diagnosticada con Sars Cov2 durante el embarazo: IgG y/o IgM o ausencia
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día de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020/500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .