Studie av viral belastning och maternal-fetal serologi i tolkningen av den vertikala överföringen av SARS Cov-2 (COVID-19) under graviditeten (TRANSCOVID)
2 augusti 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studie av viral belastning och maternal-fetal serologi i tolkningen av den vertikala överföringen av SARS Cov-2 under graviditeten
Studien utvärderar fördelningen av immunologiska och virologiska profiler hos nyfödda patienter.
Mödrar till dessa barn har en bevisad infektion av SARS Cov-2 under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna
- diagnostiserats med Sars Cov-2 under graviditeten
- singel- eller tvillinggraviditet
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- virologiska eller serologiska prover som inte tagits på leveransdagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: graviditetspatienter som diagnostiserats med SARS Cov2 under graviditeten
Förlossningsdagens biologiska prover från mamman och den nyfödda kommer att utföras
|
moderprover: serologi, viremi, nasofaryngeal pinne, vaginal pinne, placenta pinn, bit av moderkakan nyfödd: serologi, viremi, nasofaryngeal aspiration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vrologisk profil hos nyfödda.
Tidsram: leveransdagen
|
Beskriv den virologiska profilen för nyfödda vars mamma har diagnostiserats med Sars Cov2 under graviditeten: Covid+ eller covid-
|
leveransdagen
|
|
Immunologisk profil hos nyfödda.
Tidsram: leveransdagen
|
Beskriv den immunologiska profilen för nyfödda vars mamma har diagnostiserats med Sars Cov2 under graviditeten: IgG och/eller IgM eller frånvaro
|
leveransdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
19 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
2 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
27 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020/500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .