Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af viral belastning og maternal-føtal serologi i fortolkningen af ​​den vertikale overførsel af SARS Cov-2 (COVID-19) under graviditet (TRANSCOVID)

2. august 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Undersøgelse af viral belastning og maternal-føtal serologi i fortolkningen af ​​den vertikale overførsel af SARS Cov-2 under graviditet

Studiet evaluerer fordelingen af ​​immunologiske og virologiske profiler hos nyfødte patienter. Mødre til disse børn har en påvist infektion med SARS Cov-2 under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • CHU Besançon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde
  • diagnosticeret med Sars Cov-2 under graviditeten
  • enkelt- eller tvillingegraviditet
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • virologiske eller serologiske prøver ikke udført på leveringsdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: gravide patienter diagnosticeret med SARS Cov2 under graviditeten
Der vil blive udført biologiske prøver på fødedagen fra moderen og den nyfødte
Diagnostisk test: biologiske prøver leveringsdag
moderprøver: serologi, viræmi, nasopharyngeal podning, vaginal podning, placenta podning, stykke af placenta nyfødt: serologi, viræmi, nasopharyngeal aspiration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vrologisk profil af nyfødte.
Tidsramme: leveringsdag
Beskriv den virologiske profil for nyfødte, hvis mor er blevet diagnosticeret med Sars Cov2 under graviditeten: Covid+ eller covid-
leveringsdag
Immunologisk profil af nyfødte.
Tidsramme: leveringsdag
Beskriv den immunologiske profil for nyfødte, hvis mor er blevet diagnosticeret med Sars Cov2 under graviditeten: IgG og/eller IgM eller fravær
leveringsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med biologiske prøver leveringsdag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner