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임신 중 SARS Cov-2(COVID-19)의 수직 전파 해석에 있어 바이러스 부하 및 산모-태아 혈청학 연구 (TRANSCOVID)

2021년 8월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

임신 중 SARS Cov-2의 수직 전파 해석에 있어 바이러스 부하 및 산모-태아 혈청학 연구

이 연구는 신생아 환자의 면역학적 및 바이러스학적 프로필 분포를 평가합니다. 이 아이들의 어머니는 임신 중에 SARS Cov-2에 감염된 것으로 입증되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Besancon, 프랑스, 25000
        • CHU Besançon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 임신 중 Sars Cov-2 진단
  • 싱글톤 또는 쌍둥이 임신
  • 동의

제외 기준:

  • 배송일에 바이러스 또는 혈청학적 샘플을 채취하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 임신 중 SARS Cov2 진단을 받은 임신 환자
산모와 신생아의 분만일 생물학적 샘플이 수행됩니다.
진단 검사: 생물학적 샘플 배송일
모체 검체: 혈청학, 바이러스혈증, 비인두 면봉, 질 면봉, 태반 면봉, 신생아 태반 조각: 혈청학, 바이러스혈증, 비인두 흡인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아의 Vrological 프로필입니다.
기간: 배송일
임신 중 어머니가 Sars Cov2 진단을 받은 신생아의 바이러스학적 프로필을 설명하십시오: Covid+ 또는 covid-
배송일
신생아의 면역학적 프로필.
기간: 배송일
임신 중에 산모가 Sars Cov2 진단을 받은 신생아의 면역학적 프로필 설명: IgG 및/또는 IgM 또는 부재
배송일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020/500

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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