- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04402918
Tutkimus viruskuormasta ja äidin ja sikiön serologiasta SARS Cov-2:n (COVID-19) vertikaalisen leviämisen tulkinnassa raskauden aikana (TRANSCOVID)
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tutkimus viruskuormasta ja äidin ja sikiön serologiasta SARS Cov-2:n vertikaalisen leviämisen tulkinnassa raskauden aikana
Tutkimuksessa arvioidaan vastasyntyneiden potilaiden immunologisten ja virologisten profiilien jakautumista.
Näiden lasten äideillä on todettu SARS Cov-2 -infektio raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25000
- CHU Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
- todettiin Sars Cov-2 raskauden aikana
- yksin- tai kaksosraskaus
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- virologisia tai serologisia näytteitä ei ole otettu toimituspäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: raskaana olevat potilaat, joilla on diagnosoitu SARS Cov2 raskauden aikana
Synnytyspäivänä otetaan biologiset näytteet äidiltä ja vastasyntyneeltä
|
äitinäytteet: serologia, viremia, nenänielun vanupuikko, emättimen vanupuikko, istukkanäyte, vastasyntyneen istukan pala: serologia, viremia, nenänielun aspiraatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastasyntyneiden vrologinen profiili.
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
Kuvaile niiden vastasyntyneiden virologista profiilia, joiden äidillä on diagnosoitu Sars Cov2 raskauden aikana: Covid+ tai covid-
|
toimituspäivä
|
Vastasyntyneiden immunologinen profiili.
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
Kuvaile niiden vastasyntyneiden immunologista profiilia, joiden äidillä on diagnosoitu Sars Cov2 raskauden aikana: IgG ja/tai IgM tai poissaolo
|
toimituspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2
-
Poitiers University HospitalTuntematonKultastandardi nykyiselle SARS CoV2 -tunnistukselle on RT-PCRRanska
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTuntematon
-
Collegium Medicum w BydgoszczyRekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
Collegium Medicum w BydgoszczyAktiivinen, ei rekrytointiSARS-CoV2-infektio | SARS-CoV2-vasta-aineetPuola
-
BioNTech SEValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektio | SARS-CoV-2 akuutti hengityselinsairaus | SARS (tauti)Yhdysvallat, Saksa, Turkki, Etelä-Afrikka
-
CHU de ReimsTuntematonVaikea SARS-CoV2-keuhkokuumeRanska
-
PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSars-Cov2-vasta-aineet lapsilla ja nuorilla, joilla on HIVEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Etelä-Afrikka, Belgia, Kreikka, Ukraina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
Kliiniset tutkimukset biologisten näytteiden toimituspäivä
-
Sangamo TherapeuticsCeregeneValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Sangamo TherapeuticsValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiYhdysvallat
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsValmis