Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obciążenia wirusem i serologii matczyno-płodowej w interpretacji pionowej transmisji SARS Cov-2 (COVID-19) podczas ciąży (TRANSCOVID)

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Badanie obciążenia wirusem i serologii matczyno-płodowej w interpretacji pionowej transmisji SARS Cov-2 podczas ciąży

W pracy ocenia się rozkład profili immunologicznych i wirusologicznych noworodków. Matki tych dzieci mają udowodnioną infekcję SARS Cov-2 w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja, 25000
        • CHU Besançon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta w ciąży
  • zdiagnozowano Sars Cov-2 w czasie ciąży
  • ciąża pojedyncza lub bliźniacza
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • próbki wirusologiczne lub serologiczne nie zostały wykonane w dniu dostawy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: pacjentek w ciąży, u których w czasie ciąży zdiagnozowano SARS Cov2
W dniu porodu zostaną pobrane próbki biologiczne od matki i noworodka
Test diagnostyczny: próbki biologiczne dzień dostawy
próbki matki: serologia, wiremia, wymaz z nosogardzieli, wymaz z pochwy, wymaz z łożyska, fragment łożyska noworodek: serologia, wiremia, aspiracja z nosogardzieli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil wrologiczny noworodków.
Ramy czasowe: dzień dostawy
Opisz profil wirusologiczny noworodków, których u matki zdiagnozowano Sars Cov2 w czasie ciąży: Covid+ lub covid-
dzień dostawy
Profil immunologiczny noworodków.
Ramy czasowe: dzień dostawy
Opisz profil immunologiczny noworodków, których u matki zdiagnozowano Sars Cov2 w czasie ciąży: IgG i/lub IgM lub brak
dzień dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Badania kliniczne na próbki biologiczne dzień dostawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj