Изучение вирусной нагрузки и материнско-плодовой серологии в интерпретации вертикальной передачи SARS Cov-2 (COVID-19) во время беременности (TRANSCOVID)
2 августа 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Изучение вирусной нагрузки и материнско-плодовой серологии в интерпретации вертикальной передачи SARS Cov-2 во время беременности
В исследовании оценивается распределение иммунологического и вирусологического профилей новорожденных пациентов.
Матери этих детей имеют подтвержденную инфекцию SARS Cov-2 во время беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besancon, Франция, 25000
- CHU Besançon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- беременная женщина
- диагностировали Sars Cov-2 во время беременности
- одноплодная или двуплодная беременность
- информированное согласие
Критерий исключения:
- вирусологические или серологические образцы, не сделанные в день доставки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: беременные пациенты с диагнозом SARS Cov2 во время беременности
В день родов будут взяты биологические образцы матери и новорожденного.
|
образцы матери: серология, виремия, мазок из носоглотки, вагинальный мазок, мазок из плаценты, кусочек плаценты новорожденного: серология, виремия, аспирация из носоглотки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Врологический профиль новорожденных.
Временное ограничение: день доставки
|
Опишите вирусологический профиль новорожденных, у матери которых во время беременности был диагностирован Sars Cov2: Covid+ или covid-
|
день доставки
|
|
Иммунологический профиль новорожденных.
Временное ограничение: день доставки
|
Опишите иммунологический профиль новорожденных, у матерей которых был диагностирован Sars Cov2 во время беременности: IgG и/или IgM или отсутствие
|
день доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .