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Untersuchung der Viruslast und der maternal-fetalen Serologie bei der Interpretation der vertikalen Übertragung von SARS Cov-2 (COVID-19) während der Schwangerschaft (TRANSCOVID)

2. August 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Untersuchung der Viruslast und der maternal-fetalen Serologie bei der Interpretation der vertikalen Übertragung von SARS Cov-2 während der Schwangerschaft

Die Studie bewertet die Verteilung der immunologischen und virologischen Profile neugeborener Patienten. Mütter dieser Kinder haben während der Schwangerschaft eine nachgewiesene Infektion mit SARS Cov-2.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25000
        • CHU Besançon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • bei der während der Schwangerschaft Sars-Cov-2 diagnostiziert wurde
  • Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • virologische oder serologische Proben, die am Tag der Lieferung nicht durchgeführt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Schwangerschaftspatientinnen, bei denen während der Schwangerschaft SARS Cov2 diagnostiziert wurde
Am Tag der Entbindung werden biologische Proben von der Mutter und dem Neugeborenen entnommen
Diagnosetest: Tag der Lieferung biologischer Proben
Mutterproben: Serologie, Virämie, Nasopharynxabstrich, Vaginalabstrich, Plazentaabstrich, Stück Plazenta Neugeborenes: Serologie, Virämie, Nasopharynxaspiration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vrologisches Profil von Neugeborenen.
Zeitfenster: Tag der Lieferung
Beschreiben Sie das virologische Profil von Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft mit Sars-Cov2 diagnostiziert wurden: Covid+ oder Covid-
Tag der Lieferung
Immunologisches Profil von Neugeborenen.
Zeitfenster: Tag der Lieferung
Beschreiben Sie das immunologische Profil von Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft mit Sars-Cov2 diagnostiziert wurden: IgG und/oder IgM oder Fehlen
Tag der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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