Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van virale belasting en maternale-foetale serologie bij de interpretatie van de verticale overdracht van SARS Cov-2 (COVID-19) tijdens de zwangerschap (TRANSCOVID)

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie van virale belasting en maternale-foetale serologie bij de interpretatie van de verticale overdracht van SARS Cov-2 tijdens de zwangerschap

De studie evalueert de verdeling van immunologische en virologische profielen van pasgeboren patiënten. Moeders van deze kinderen hebben tijdens de zwangerschap een bewezen infectie met SARS Cov-2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besancon, Frankrijk, 25000
        • CHU Besançon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouw
  • gediagnosticeerd met Sars Cov-2 tijdens de zwangerschap
  • eenling- of tweelingzwangerschap
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • virologische of serologische monsters niet gedaan op de dag van levering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: zwangerschapspatiënten bij wie tijdens de zwangerschap SARS Cov2 is vastgesteld
Op de dag van de bevalling worden biologische monsters van de moeder en de pasgeborene afgenomen
Diagnostische toets: biologische monsters dag van levering
moedermonsters: serologie, viremie, nasofaryngeaal uitstrijkje, vaginaal uitstrijkje, placenta-uitstrijkje, stuk placenta pasgeborene: serologie, viremie, nasofaryngeale aspiratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrologisch profiel van pasgeborenen.
Tijdsspanne: dag van levering
Beschrijf het virologische profiel van pasgeborenen van wie de moeder tijdens de zwangerschap de diagnose Sars Cov2 heeft gekregen: Covid+ of covid-
dag van levering
Immunologisch profiel van pasgeborenen.
Tijdsspanne: dag van levering
Beschrijf het immunologisch profiel van pasgeborenen van wie de moeder tijdens de zwangerschap de diagnose Sars Cov2 heeft gekregen: IgG en/of IgM of afwezigheid
dag van levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren