Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vírusterhelés és az anya-magzat szerológiai vizsgálata a SARS Cov-2 (COVID-19) terhesség alatti függőleges átvitelének értelmezésében (TRANSCOVID)

2021. augusztus 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A vírusterhelés és az anya-magzat szerológiai vizsgálata a SARS Cov-2 terhesség alatti függőleges átvitelének értelmezésében

A tanulmány az újszülött betegek immunológiai és virológiai profiljának megoszlását értékeli. Ezeknek a gyermekeknek az anyái a terhesség alatt bizonyítottan SARS Cov-2 fertőzésben szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • terhes nő
  • terhesség alatt diagnosztizálták a Sars Cov-2-t
  • szingli vagy ikerterhesség
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • a szülés napján nem vett virológiai vagy szerológiai mintákat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: terhesség alatt a SARS Cov2-vel diagnosztizált terhes betegek
Szülési napon biológiai mintákat vesznek az anyától és az újszülötttől
Diagnosztikai vizsgálat: biológiai minták a szállítás napján
anyaminták: szerológia, virémia, nasopharyngealis tampon, hüvelytampon, placenta tampon, újszülött méhlepény darab: szerológia, virémia, nasopharyngealis aspiráció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttek vrológiai profilja.
Időkeret: szállítás napja
Ismertesse azoknak az újszülötteknek a virológiai profilját, akiknek édesanyjában a terhesség alatt diagnosztizálták a Sars Cov2-t: Covid+ vagy covid-
szállítás napja
Újszülöttek immunológiai profilja.
Időkeret: szállítás napja
Ismertesse azoknak az újszülötteknek az immunológiai profilját, akiknek édesanyjában a terhesség alatt diagnosztizálták a Sars Cov2-t: IgG és/vagy IgM vagy hiány
szállítás napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/500

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Klinikai vizsgálatok a biológiai minták a szállítás napján

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel