Étude de la charge virale et de la sérologie materno-fœtale dans l'interprétation de la transmission verticale du SRAS Cov-2 (COVID-19) pendant la grossesse (TRANSCOVID)
2 août 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Étude de la charge virale et de la sérologie materno-fœtale dans l'interprétation de la transmission verticale du SRAS Cov-2 pendant la grossesse
L'étude évalue la distribution des profils immunologiques et virologiques des patients nouveau-nés.
Les mères de ces enfants ont une infection avérée au SRAS Cov-2 pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Besancon, France, 25000
- CHU Besançon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme enceinte
- diagnostiqué avec Sars Cov-2 pendant la grossesse
- grossesse unique ou gémellaire
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Prélèvements virologiques ou sérologiques non réalisés le jour de l'accouchement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: patientes enceintes diagnostiquées avec le SRAS Cov2 pendant la grossesse
Le jour de l'accouchement, des prélèvements biologiques de la mère et du nouveau-né seront effectués
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prélèvements mère : sérologie, virémie, prélèvement nasopharyngé, prélèvement vaginal, prélèvement placentaire, morceau de placenta nouveau-né : sérologie, virémie, aspiration nasopharyngée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil viral des nouveau-nés.
Délai: jour de livraison
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Décrire le profil virologique des nouveau-nés dont la mère a reçu un diagnostic de Sars Cov2 pendant la grossesse : Covid+ ou covid-
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jour de livraison
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Profil immunologique des nouveau-nés.
Délai: jour de livraison
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Décrire le profil immunologique des nouveau-nés dont la mère a été diagnostiquée avec le Sars Cov2 pendant la grossesse : IgG et/ou IgM ou absence
|
jour de livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
19 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Première publication (RÉEL)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .