病毒载量和母胎血清学研究解释妊娠期间 SARS Cov-2 (COVID-19) 的垂直传播 (TRANSCOVID)
2021年8月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
病毒载量和母胎血清学研究解释妊娠期间 SARS Cov-2 的垂直传播
该研究评估了新生儿患者的免疫学和病毒学特征分布。
这些孩子的母亲在怀孕期间被证实感染了 SARS Cov-2。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besancon、法国、25000
- CHU Besançon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕的女人
- 在怀孕期间被诊断出患有 Sars Cov-2
- 单胎或双胎妊娠
- 知情同意
排除标准：
- 分娩当天未完成病毒学或血清学样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：怀孕期间被诊断患有 SARS Cov2 的孕妇
将对母亲和新生儿的分娩日生物样本进行检测
|
母亲样本：血清学、病毒血症、鼻咽拭子、阴道拭子、胎盘拭子、胎盘片 新生儿：血清学、病毒血症、鼻咽抽吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿的生理概况。
大体时间：交货日
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描述其母亲在怀孕期间被诊断出患有 Sars Cov2 的新生儿的病毒学特征：Covid+ 或 covid-
|
交货日
|
|
新生儿的免疫学概况。
大体时间：交货日
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描述其母亲在怀孕期间被诊断出患有 Sars Cov2 的新生儿的免疫学特征：IgG 和/或 IgM 或缺失
|
交货日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月17日
初级完成 (实际的)
2020年5月19日
研究完成 (实际的)
2021年8月2日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月25日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020/500
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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