Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av viral belastning og mor-føtal serologi i tolkningen av vertikal overføring av SARS Cov-2 (COVID-19) under graviditet (TRANSCOVID)

2. august 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie av viral belastning og mor-føtal serologi i tolkningen av vertikal overføring av SARS Cov-2 under graviditet

Studien evaluerer fordelingen av immunologiske og virologiske profiler til nyfødte pasienter. Mødre til disse barna har en påvist infeksjon med SARS Cov-2 under svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25000
        • CHU Besançon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid kvinne
  • diagnostisert med Sars Cov-2 under graviditet
  • enkelt- eller tvillingsvangerskap
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • virologiske eller serologiske prøver ikke utført på leveringsdagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: graviditetspasienter diagnostisert med SARS Cov2 under graviditet
Leveringsdagens biologiske prøver fra mor og nyfødt vil bli utført
Diagnostisk test: biologiske prøver leveringsdag
morprøver: serologi, viremi, nasofaryngeal vattpinne, vaginal vattpinne, placenta vattpinne, stykke morkake nyfødt: serologi, viremi, nasopharyngeal aspirasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vrologisk profil av nyfødte.
Tidsramme: leveringsdag
Beskriv den virologiske profilen til nyfødte hvis mor har blitt diagnostisert med Sars Cov2 under svangerskapet: Covid+ eller covid-
leveringsdag
Immunologisk profil av nyfødte.
Tidsramme: leveringsdag
Beskriv den immunologiske profilen til nyfødte hvis mor har blitt diagnostisert med Sars Cov2 under svangerskapet: IgG og/eller IgM eller fravær
leveringsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020/500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2

Kliniske studier på biologiske prøver leveringsdag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere