- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04403074
만성 췌장염에 대한 내시경 초음파 유도 복강신경총 신경분해(EUS-CPN) (CPN)
만성 췌장염에 대한 내시경 초음파 유도 복강신경총 신경분해(EUS-CPN), 데이터베이스 저장소
연구 개요
상세 설명
만성 췌장염은 매우 고통스럽고 만성 췌장염 환자의 통증 관리는 어렵습니다. 만성 췌장염에서 복통의 원인은 다인성으로 간주됩니다. 통증 조절을 위한 현재 치료법에는 주로 마약 및 오피오이드 투여가 포함됩니다. 그러나 이러한 약물은 최적의 통증 조절을 위해 복용량 적정이 필요하며 종종 변비, 메스꺼움 또는 약물 중독과 같은 부작용이 뒤따릅니다. 현재 FDA는 환자가 이러한 약물을 받을 수 있는 양, 빈도 및 기간에 대해 엄격한 규정을 부과했습니다. 만성 통증 관리를 위한 마약 및 오피오이드 처방에 대한 엄격한 규제로 길거리 마약 사용 및 과다 복용의 전염병이 극적으로 증가했습니다. 또는 EUS 지침에 따라 수행되는 복강 신경총 차단 및 복강 신경총 신경 용해가 최소 20년 동안 통증 조절에 사용되었으며 안전한 것으로 간주됩니다. 복강 신경총 차단은 복강 신경총에 스테로이드와 마취제를 주입하여 일시적으로 복강 신경총의 신경을 억제하는 것을 말합니다. 복강 신경총 신경 용해(CPN)는 복강 신경총 신경의 일시적 내지 반영구적 억제를 의미합니다. 복강 신경총 또는 신경절의 신경 용해를 일으키는 스테로이드 대신에 신경 용해제로 알코올 주사가 사용됩니다.
이 연구는 인디애나 대학 EUS 의사가 수행한 내시경 초음파 절차와 관련된 데이터 수집에 중점을 둘 것입니다. 특히 만성 췌장염 통증 관리를 위해. 이 데이터는 만성 췌장염 통증에서 EUS-CPN 관리의 임상적 영향을 결정하기 위한 연구 목적으로 사용될 것입니다. 의사는 또한 환자 관리 개선으로 이어질 수 있는 환자의 상태와 질병 과정을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammad Al-Haddad
- 전화번호: 3179440980
- 이메일: moalhadd@iu.edu
연구 장소
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Hospital
-
연락하다:
- Mohammad Al-Haddad
- 전화번호: 3179440980
- 이메일: moalhadd@iu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 췌장염 관련 통증 치료 의뢰
제외 기준:
- 18세 미만
- 만성 췌장염의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 췌장염 환자
만성 췌장염이 있는 환자와 복강 신경총 차단(CPB)을 사용한 현재 치료는 최소한의 통증 완화를 제공합니다(CPB는 1개월 미만의 통증 완화를 제공합니다).
그런 다음 이 환자는 복강 신경총 신경 분해를 받게 됩니다.
|
CPB가 효과가 없을 때(1개월 미만 완화) 만성 췌장염과 관련된 통증을 관리하기 위해 복강 신경총 신경 용해를 완료할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 사용
기간: 시술 직후 및 매주 최대 24주
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환자의 통증 관리/완화를 추적하기 위해 CPN 후 최대 24주 동안 각 환자에 대한 진통제 사용(모르핀 등가물 사용)을 매주 추적합니다.
시간이 지남에 따라 진통제 사용을 줄여야 합니다.
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시술 직후 및 매주 최대 24주
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환자의 통증 강도 점수(1-10의 시각적 아날로그 척도 VAS를 사용하는 숫자 통증 등급 척도)는 CPN 직후부터 시작하여 24주 동안 매주(전화 후속 조치를 통해) 평가됩니다.
기간: 시술 직후 및 매주 최대 24주
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환자의 통증 관리/완화를 위해 주간 통증 강도 점수를 비교합니다.
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시술 직후 및 매주 최대 24주
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진통제의 복용량
기간: 시술 직후 및 매주 최대 24주
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시술 후 진통제의 용량을 비교하고 모두 모르핀 등가물로 전환한 후 최대 24주 동안 매주
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시술 직후 및 매주 최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mo A, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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