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Neurolisi endoscopica del plesso celiaco guidata da ultrasuoni (EUS-CPN) per pancreatite cronica (CPN)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Neurolisi endoscopica del plesso celiaco guidata da ultrasuoni (EUS-CPN) per pancreatite cronica, repository di database

I medici hanno bisogno di un sistema di tracciamento per specifiche modalità di trattamento e di dati per determinare l'impatto della gestione del dolore mediante ecografia endoscopica per i pazienti con pancreatite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pancreatite cronica è estremamente dolorosa e la gestione del dolore nei pazienti con pancreatite cronica è impegnativa. L'eziologia del dolore addominale nella pancreatite cronica è considerata multifattoriale. Gli attuali trattamenti per il controllo del dolore includono principalmente la somministrazione di stupefacenti e oppioidi; tuttavia, questi farmaci richiedono una titolazione del dosaggio per un controllo ottimale del dolore e sono spesso seguiti da effetti avversi come costipazione, nausea o tossicodipendenza. Attualmente, la FDA ha imposto norme rigorose per quanto riguarda la quantità, la frequenza e il periodo di tempo in cui i pazienti possono ricevere questi farmaci. Con regolamenti strettamente controllati per la prescrizione di stupefacenti e oppioidi per la gestione del dolore cronico, l'epidemia di uso di droghe di strada e overdose è aumentata notevolmente. In alternativa, il blocco del plesso celiaco e la neurolisi del plesso celiaco eseguiti sotto guida EUS sono stati impiegati per il controllo del dolore per almeno 2 decenni e ritenuti sicuri. Il blocco del plesso celiaco si riferisce all'inibizione temporanea dei nervi del plesso celiaco, utilizzando una combinazione di steroidi e farmaci paralizzanti iniettati nei gangli del plesso celiaco. La neurolisi del plesso celiaco (CPN) si riferisce a un'inibizione da temporanea a semipermanente dei nervi dei gangli del plesso celiaco. L'iniezione di alcol come agente neurolitico viene utilizzata al posto dello steroide che provoca la neurolisi del plesso celiaco o dei gangli.

Questo studio si concentrerà sulla raccolta di dati relativi alle procedure ecografiche endoscopiche eseguite dai medici EUS dell'Università dell'Indiana; specificamente per la gestione del dolore da pancreatite cronica. Questi dati saranno utilizzati a fini di ricerca per determinare l'impatto clinico della gestione EUS-CPN nel dolore da pancreatite cronica. I medici saranno anche in grado di comprendere meglio le condizioni del paziente e il processo patologico che può portare a una migliore gestione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohammad Al-Haddad
  • Numero di telefono: 3179440980
  • Email: moalhadd@iu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Finché i pazienti rientrano nei criteri di inclusione e non rientrano nelle esclusioni, ogni paziente può essere preso in considerazione. Il paziente deve essere dichiarato sicuro per sottoporsi a procedura su base individuale da una valutazione del primario in studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Rinvio per il trattamento del dolore correlato alla pancreatite cronica

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Assenza di pancreatite cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con pancreatite cronica
I pazienti con pancreatite cronica e l'attuale trattamento con blocchi del plesso celiaco (CPB) forniscono un sollievo minimo dal dolore (il CPB fornisce meno di un mese di sollievo dal dolore). Questi pazienti riceveranno quindi una neurolisi del plesso celiaco.
Procedura: Neurolisi del plesso celiaco
Quando i CPB non sono efficaci (meno di un mese di sollievo), può essere completata una neurolisi del plesso celiaco per gestire il dolore associato alla pancreatite cronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di antidolorifici
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura e settimanalmente fino a 24 settimane
L'uso di farmaci antidolorifici (utilizzando equivalenti della morfina) per ciascun paziente verrà monitorato settimanalmente per un massimo di 24 settimane dopo la CPN per monitorare la gestione del dolore/sollievo per i pazienti. Ci dovrebbe essere una diminuzione nell'uso di antidolorifici con il passare del tempo.
Immediatamente dopo la procedura e settimanalmente fino a 24 settimane
Il punteggio dell'intensità del dolore del paziente (scala numerica di valutazione del dolore che utilizza la scala analogica visiva VAS da 1 a 10) sarà valutato settimanalmente (tramite follow-up telefonici) iniziando subito dopo la CPN e continuando per 24 settimane.
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura e settimanalmente fino a 24 settimane
Confronta il punteggio di intensità del dolore settimanale per la gestione del dolore/sollievo dei pazienti.
Subito dopo la procedura e settimanalmente fino a 24 settimane
Dosaggio di antidolorifici
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura e settimanalmente fino a 24 settimane
Confronta la dose di antidolorifici post procedura e settimanalmente fino a 24 settimane dopo aver convertito tutto in equivalenti di morfina
Subito dopo la procedura e settimanalmente fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mo A, MD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2017

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

20 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1708591420

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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