Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa neuroliza splotu trzewnego pod kontrolą USG (EUS-CPN) w leczeniu przewlekłego zapalenia trzustki (CPN)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Endoskopowa neuroliza splotu trzewnego pod kontrolą ultrasonografii (EUS-CPN) w leczeniu przewlekłego zapalenia trzustki, repozytorium bazy danych

Lekarze potrzebują systemu śledzenia określonych metod leczenia oraz danych, aby określić wpływ endoskopowego leczenia bólu ultrasonograficznego na pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie trzustki jest niezwykle bolesne, a leczenie bólu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki jest trudne. Etiologię bólu brzucha w przewlekłym zapaleniu trzustki uważa się za wieloczynnikową. Obecne metody leczenia bólu obejmują przede wszystkim podawanie narkotyków i opioidów; jednak te leki wymagają stopniowego dawkowania w celu uzyskania optymalnej kontroli bólu i często towarzyszą im działania niepożądane, takie jak zaparcia, nudności lub uzależnienie od narkotyków. Obecnie FDA nałożyła surowe przepisy dotyczące ilości, częstotliwości i długości czasu, przez jaki pacjenci mogą otrzymywać te leki. Dzięki ściśle kontrolowanym przepisom dotyczącym przepisywania narkotyków i opioidów w leczeniu przewlekłego bólu, epidemia używania narkotyków ulicznych i przedawkowania dramatycznie wzrosła. Alternatywnie, blokada splotu trzewnego i neuroliza splotu trzewnego wykonywane pod kierunkiem EUS były stosowane do kontroli bólu przez co najmniej 20 lat i uważane za bezpieczne. Blokada splotu trzewnego odnosi się do tymczasowego zahamowania nerwów splotu trzewnego za pomocą kombinacji leków steroidowych i znieczulających wstrzykniętych do zwojów splotu trzewnego. Neuroliza splotu trzewnego (CPN) odnosi się do tymczasowego lub półtrwałego zahamowania nerwów zwojów splotu trzewnego. Iniekcje alkoholu jako środka neurolitycznego stosuje się zamiast steroidu powodującego neurolizę splotu trzewnego lub zwojów nerwowych.

Niniejsze badanie skupi się na zebraniu danych związanych z endoskopowymi zabiegami ultrasonograficznymi wykonywanymi przez lekarzy EUS z Indiana University; specjalnie do leczenia przewlekłego bólu związanego z zapaleniem trzustki. Dane te zostaną wykorzystane do celów badawczych w celu określenia klinicznego wpływu leczenia EUS-CPN na ból związany z przewlekłym zapaleniem trzustki. Lekarze będą również w stanie lepiej zrozumieć stan pacjenta i proces chorobowy, co może prowadzić do lepszego zarządzania pacjentem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohammad Al-Haddad
  • Numer telefonu: 3179440980
  • E-mail: moalhadd@iu.edu

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dopóki pacjenci spełniają kryteria włączenia i nie podlegają wykluczeniu, każdy pacjent może być brany pod uwagę. Pacjent musi zostać uznany za bezpiecznego do poddania się zabiegowi na zasadzie indywidualnej na podstawie oceny przeprowadzonej przez lekarza prowadzącego w trakcie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Skierowanie na leczenie bólu związanego z przewlekłym zapaleniem trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Brak przewlekłego zapalenia trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki i obecne leczenie blokadami splotu trzewnego (CPB) zapewniają minimalną ulgę w bólu (CPB zapewnia mniej niż jeden miesiąc ulgi w bólu). Ci pacjenci otrzymają następnie neurolizę splotu trzewnego.
Kiedy CPB nie są skuteczne (mniej niż jeden miesiąc ulgi), można wykonać neurolizę splotu trzewnego w celu opanowania bólu związanego z przewlekłym zapaleniem trzustki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu i co tydzień do 24 tygodni
Stosowanie leków przeciwbólowych (za pomocą odpowiedników morfiny) dla każdego pacjenta będzie monitorowane co tydzień przez okres do 24 tygodni po CPN w celu śledzenia leczenia/łagodzenia bólu u pacjentów. W miarę upływu czasu należy zmniejszać stosowanie leków przeciwbólowych.
Natychmiast po zabiegu i co tydzień do 24 tygodni
Ocena intensywności bólu pacjenta (liczbowa skala oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej VAS od 1-10) będzie oceniana co tydzień (poprzez telefoniczną wizytę kontrolną) rozpoczynając bezpośrednio po CPN i kontynuując przez 24 tygodnie.
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu i co tydzień do 24 tygodni
Porównaj tygodniową ocenę intensywności bólu dla leczenia bólu/łagodzenia bólu u pacjentów.
Natychmiast po zabiegu i co tydzień do 24 tygodni
Dawkowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu i co tydzień do 24 tygodni
Porównaj dawki leków przeciwbólowych po zabiegu i co tydzień przez okres do 24 tygodni po przeliczeniu wszystkich na równoważniki morfiny
Natychmiast po zabiegu i co tydzień do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mo A, MD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuroliza splotu trzewnego

Subskrybuj