- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04403074
Endoskopowa neuroliza splotu trzewnego pod kontrolą USG (EUS-CPN) w leczeniu przewlekłego zapalenia trzustki (CPN)
Endoskopowa neuroliza splotu trzewnego pod kontrolą ultrasonografii (EUS-CPN) w leczeniu przewlekłego zapalenia trzustki, repozytorium bazy danych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie trzustki jest niezwykle bolesne, a leczenie bólu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki jest trudne. Etiologię bólu brzucha w przewlekłym zapaleniu trzustki uważa się za wieloczynnikową. Obecne metody leczenia bólu obejmują przede wszystkim podawanie narkotyków i opioidów; jednak te leki wymagają stopniowego dawkowania w celu uzyskania optymalnej kontroli bólu i często towarzyszą im działania niepożądane, takie jak zaparcia, nudności lub uzależnienie od narkotyków. Obecnie FDA nałożyła surowe przepisy dotyczące ilości, częstotliwości i długości czasu, przez jaki pacjenci mogą otrzymywać te leki. Dzięki ściśle kontrolowanym przepisom dotyczącym przepisywania narkotyków i opioidów w leczeniu przewlekłego bólu, epidemia używania narkotyków ulicznych i przedawkowania dramatycznie wzrosła. Alternatywnie, blokada splotu trzewnego i neuroliza splotu trzewnego wykonywane pod kierunkiem EUS były stosowane do kontroli bólu przez co najmniej 20 lat i uważane za bezpieczne. Blokada splotu trzewnego odnosi się do tymczasowego zahamowania nerwów splotu trzewnego za pomocą kombinacji leków steroidowych i znieczulających wstrzykniętych do zwojów splotu trzewnego. Neuroliza splotu trzewnego (CPN) odnosi się do tymczasowego lub półtrwałego zahamowania nerwów zwojów splotu trzewnego. Iniekcje alkoholu jako środka neurolitycznego stosuje się zamiast steroidu powodującego neurolizę splotu trzewnego lub zwojów nerwowych.
Niniejsze badanie skupi się na zebraniu danych związanych z endoskopowymi zabiegami ultrasonograficznymi wykonywanymi przez lekarzy EUS z Indiana University; specjalnie do leczenia przewlekłego bólu związanego z zapaleniem trzustki. Dane te zostaną wykorzystane do celów badawczych w celu określenia klinicznego wpływu leczenia EUS-CPN na ból związany z przewlekłym zapaleniem trzustki. Lekarze będą również w stanie lepiej zrozumieć stan pacjenta i proces chorobowy, co może prowadzić do lepszego zarządzania pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammad Al-Haddad
- Numer telefonu: 3179440980
- E-mail: moalhadd@iu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University Hospital
-
Kontakt:
- Mohammad Al-Haddad
- Numer telefonu: 3179440980
- E-mail: moalhadd@iu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Skierowanie na leczenie bólu związanego z przewlekłym zapaleniem trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Brak przewlekłego zapalenia trzustki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki i obecne leczenie blokadami splotu trzewnego (CPB) zapewniają minimalną ulgę w bólu (CPB zapewnia mniej niż jeden miesiąc ulgi w bólu).
Ci pacjenci otrzymają następnie neurolizę splotu trzewnego.
|
Kiedy CPB nie są skuteczne (mniej niż jeden miesiąc ulgi), można wykonać neurolizę splotu trzewnego w celu opanowania bólu związanego z przewlekłym zapaleniem trzustki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu i co tydzień do 24 tygodni
|
Stosowanie leków przeciwbólowych (za pomocą odpowiedników morfiny) dla każdego pacjenta będzie monitorowane co tydzień przez okres do 24 tygodni po CPN w celu śledzenia leczenia/łagodzenia bólu u pacjentów.
W miarę upływu czasu należy zmniejszać stosowanie leków przeciwbólowych.
|
Natychmiast po zabiegu i co tydzień do 24 tygodni
|
|
Ocena intensywności bólu pacjenta (liczbowa skala oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej VAS od 1-10) będzie oceniana co tydzień (poprzez telefoniczną wizytę kontrolną) rozpoczynając bezpośrednio po CPN i kontynuując przez 24 tygodnie.
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu i co tydzień do 24 tygodni
|
Porównaj tygodniową ocenę intensywności bólu dla leczenia bólu/łagodzenia bólu u pacjentów.
|
Natychmiast po zabiegu i co tydzień do 24 tygodni
|
|
Dawkowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu i co tydzień do 24 tygodni
|
Porównaj dawki leków przeciwbólowych po zabiegu i co tydzień przez okres do 24 tygodni po przeliczeniu wszystkich na równoważniki morfiny
|
Natychmiast po zabiegu i co tydzień do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mo A, MD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Choroby jelit
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby trzustki
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zespoły złego wchłaniania
- Zatrucie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Zapalenie trzustki
- Zapalenie trzustki, przewlekłe
- Ukąszenia i użądlenia
- Nietolerancja glutenu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1708591420
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neuroliza splotu trzewnego
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak trzustki | Zespół bólu zaotrzewnowegoStany Zjednoczone
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Rak jamy brzusznej | Ból nowotworowy | Ból trzewny | Ból związany z rakiem | Rak, Nowotwory złośliwe | Celiakia zwoju | Współczulne zwojeBrazylia