Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische echogeleide plexus coeliacus neurolyse (EUS-CPN) voor chronische pancreatitis (CPN)

16 februari 2026 bijgewerkt door: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Endoscopische echogeleide coeliakieneurolyse (EUS-CPN) voor chronische pancreatitis, databaserepository

Artsen hebben een volgsysteem nodig voor specifieke behandelingsmodaliteiten en gegevens om de impact van endoscopische ultrasone pijnbestrijding voor patiënten met chronische pancreatitis te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pancreatitis is buitengewoon pijnlijk en pijnbestrijding bij patiënten met chronische pancreatitis is een uitdaging. De etiologie van buikpijn bij chronische pancreatitis wordt als multifactorieel beschouwd. Huidige behandelingen voor pijnbeheersing omvatten voornamelijk de toediening van verdovende middelen en opioïden; deze medicijnen vereisen echter dosistitratie voor optimale pijnbeheersing en worden vaak gevolgd door bijwerkingen zoals obstipatie, misselijkheid of drugsverslaving. Momenteel heeft de FDA strikte voorschriften opgelegd met betrekking tot de hoeveelheid, frequentie en tijdsduur dat patiënten deze medicijnen mogen krijgen. Met streng gecontroleerde regelgeving voor het voorschrijven van verdovende middelen en opioïden voor chronische pijnbestrijding, is de epidemie van straatdrugsgebruik en overdosering dramatisch toegenomen. Als alternatief worden coeliakie-plexusblokkade en coeliakie-plexus-neurolyse, uitgevoerd onder EUS-begeleiding, al minstens 2 decennia gebruikt voor pijnbeheersing en als veilig beschouwd. Plexus coeliakie blok verwijst naar tijdelijke remming van zenuwen van de plexus coeliakie, door een combinatie van steroïden en verdovende medicijnen te gebruiken die in de ganglia van de plexus coeliakie worden geïnjecteerd. Plexus coeliacus neurolyse (CPN) verwijst naar een tijdelijke tot semi-permanente remming van zenuwen van de plexus coeliacus ganglia. Injectie van alcohol als neurolyticum wordt gebruikt in plaats van de steroïde die neurolyse van de coeliakieplexus of ganglia veroorzaakt.

Deze studie zal zich richten op het verzamelen van gegevens met betrekking tot endoscopische echografieprocedures die worden uitgevoerd door EUS-artsen van de Universiteit van Indiana; specifiek voor de behandeling van chronische pancreatitispijn. Deze gegevens zullen worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden om de klinische impact van EUS-CPN-behandeling bij chronische pancreatitispijn te bepalen. De artsen zullen ook de toestand en het ziekteproces van de patiënt beter kunnen begrijpen, wat kan leiden tot een beter patiëntenbeheer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mohammad Al-Haddad
  • Telefoonnummer: 3179440980
  • E-mail: moalhadd@iu.edu

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zolang patiënten onder de inclusiecriteria vallen en niet onder uitsluitingen, kan elke patiënt worden overwogen. De patiënt moet op individuele basis veilig worden verklaard om de procedure te ondergaan op basis van een evaluatie van de hoofdarts van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Verwijzing voor de behandeling van pijn gerelateerd aan chronische pancreatitis

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Afwezigheid van chronische pancreatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische pancreatitis
Patiënten met chronische pancreatitis en de huidige behandeling met Plexus Coeliakie Blokkades (CPB) geven minimale pijnverlichting (CPB geeft minder dan een maand pijnverlichting). Deze patiënt krijgt dan een Plexus Coeliakie Neurolyse.
Wanneer CPB's niet effectief zijn (minder dan een maand verlichting), kan een coeliakie-plexusneurolyse worden voltooid om pijn geassocieerd met chronische pancreatitis te behandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van pijnstillers
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de procedure en wekelijks tot 24 weken
Het gebruik van pijnmedicatie (door gebruik te maken van morfine-equivalenten) voor elke patiënt zal wekelijks worden gevolgd tot 24 weken na CPN om pijnbeheersing/-verlichting voor de patiënten bij te houden. Naarmate de tijd vordert, zou het gebruik van pijnmedicatie moeten worden verminderd.
Onmiddellijk na de procedure en wekelijks tot 24 weken
De pijnintensiteitsscore van de patiënt (numerieke pijnbeoordelingsschaal met behulp van de visuele analoge schaal VAS van 1-10) wordt wekelijks beoordeeld (via telefonische follow-ups), beginnend direct na CPN en gedurende 24 weken.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de procedure en wekelijks tot 24 weken
Vergelijk de wekelijkse pijnintensiteitsscore voor pijnbeheersing/verlichting van patiënten.
Onmiddellijk na de procedure en wekelijks tot 24 weken
Dosering van pijnstillers
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de procedure en wekelijks tot 24 weken
Vergelijk de dosis pijnmedicatie na de procedure en wekelijks gedurende maximaal 24 weken na het omzetten van alles naar morfine-equivalenten
Onmiddellijk na de procedure en wekelijks tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mo A, MD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren