Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endoskopische ultraschallgeführte Neurolyse des Plexus coeliacus (EUS-CPN) bei chronischer Pankreatitis (CPN)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Endoskopische ultraschallgeführte Neurolyse des Plexus coeliacus (EUS-CPN) bei chronischer Pankreatitis, Datenbankrepository

Ärzte benötigen ein Nachverfolgungssystem für bestimmte Behandlungsmodalitäten und Daten, um die Auswirkungen der endoskopischen Ultraschall-Schmerzbehandlung bei Patienten mit chronischer Pankreatitis zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Pankreatitis ist äußerst schmerzhaft und die Schmerzbehandlung bei Patienten mit chronischer Pankreatitis ist eine Herausforderung. Die Ätiologie von Bauchschmerzen bei chronischer Pankreatitis wird als multifaktoriell angesehen. Gegenwärtige Behandlungen zur Schmerzkontrolle umfassen hauptsächlich die Verabreichung von Narkotika und Opioiden; Diese Medikamente erfordern jedoch eine Dosistitration für eine optimale Schmerzkontrolle und werden häufig von Nebenwirkungen wie Verstopfung, Übelkeit oder Drogenabhängigkeit begleitet. Derzeit hat die FDA strenge Vorschriften hinsichtlich der Menge, Häufigkeit und Dauer der Verabreichung dieser Medikamente erlassen. Mit streng kontrollierten Vorschriften für die Verschreibung von Betäubungsmitteln und Opioiden zur Behandlung chronischer Schmerzen hat die Epidemie des Straßendrogenkonsums und der Überdosierung dramatisch zugenommen. Alternativ werden Plexus coeliacus-Blockade und Plexus coeliacus-Neurolyse, die unter EUS-Anleitung durchgeführt werden, seit mindestens 2 Jahrzehnten zur Schmerzkontrolle eingesetzt und gelten als sicher. Zöliakie-Plexus-Blockierung bezieht sich auf die vorübergehende Hemmung der Nerven des Zöliakie-Plexus durch die Verwendung einer Kombination aus Steroiden und betäubenden Medikamenten, die in die Zöliakie-Plexus-Ganglien injiziert werden. Plexus coeliacus Neurolyse (CPN) bezeichnet eine vorübergehende bis semipermanente Hemmung von Nerven der Ganglien des Plexus coeliacus. Die Injektion von Alkohol als neurolytisches Mittel wird anstelle des Steroids verwendet, das eine Neurolyse des Plexus coeliacus oder der Ganglien verursacht.

Diese Studie konzentriert sich auf das Sammeln von Daten im Zusammenhang mit endoskopischen Ultraschallverfahren, die von EUS-Ärzten der Indiana University durchgeführt werden; speziell für die Behandlung von Schmerzen bei chronischer Pankreatitis. Diese Daten werden zu Forschungszwecken verwendet, um die klinischen Auswirkungen des EUS-CPN-Managements bei chronischen Pankreatitis-Schmerzen zu bestimmen. Die Ärzte werden auch in der Lage sein, den Zustand und den Krankheitsprozess des Patienten besser zu verstehen, was zu einem verbesserten Patientenmanagement führen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohammad Al-Haddad
  • Telefonnummer: 3179440980
  • E-Mail: moalhadd@iu.edu

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Solange Patienten unter die Einschlusskriterien fallen und nicht unter Ausschlüsse fallen, kann jeder Patient berücksichtigt werden. Der Patient muss aufgrund einer Beurteilung durch den Chefarzt der Studie für sicher erklärt werden, sich dem Verfahren auf individueller Basis zu unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Überweisung zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit chronischer Pankreatitis

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Fehlen einer chronischen Pankreatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischer Pankreatitis
Patienten mit chronischer Pankreatitis und die aktuelle Behandlung mit Zöliakie-Plexus-Blöcken (CPB) bieten nur eine minimale Schmerzlinderung (CPB bieten weniger als einen Monat Schmerzlinderung). Diese Patienten erhalten dann eine Zöliakie-Plexus-Neurolyse.
Wenn CPBs nicht wirksam sind (weniger als ein Monat Linderung), kann eine Zöliakie-Plexus-Neurolyse durchgeführt werden, um Schmerzen im Zusammenhang mit chronischer Pankreatitis zu behandeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und wöchentlich bis zu 24 Wochen
Die Verwendung von Schmerzmitteln (unter Verwendung von Morphinäquivalenten) für jeden Patienten wird wöchentlich für bis zu 24 Wochen nach CPN nachverfolgt, um die Schmerzbehandlung/-linderung für die Patienten zu verfolgen. Im Laufe der Zeit sollte der Einsatz von Schmerzmitteln reduziert werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff und wöchentlich bis zu 24 Wochen
Der Schmerzintensitäts-Score des Patienten (numerische Schmerzbewertungsskala unter Verwendung der visuellen Analogskala VAS von 1-10) wird wöchentlich (über Telefonanruf-Follow-ups) bewertet, beginnend direkt nach CPN und fortgesetzt für 24 Wochen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und wöchentlich bis zu 24 Wochen
Vergleichen Sie den wöchentlichen Schmerzintensitäts-Score für die Schmerzbehandlung/-linderung von Patienten.
Unmittelbar nach dem Eingriff und wöchentlich bis zu 24 Wochen
Dosierung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und wöchentlich bis zu 24 Wochen
Vergleichen Sie die Dosis der Schmerzmittel nach dem Eingriff und wöchentlich für bis zu 24 Wochen, nachdem Sie alle in Morphinäquivalente umgerechnet haben
Unmittelbar nach dem Eingriff und wöchentlich bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mo A, MD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neurolyse des Plexus coeliacus

Abonnieren