Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická ultrazvukem řízená neurolýza celiakálního plexu (EUS-CPN) pro chronickou pankreatitidu (CPN)

26. října 2023 aktualizováno: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Endoskopická ultrazvukem řízená neurolýza celiakie plexus (EUS-CPN) pro chronickou pankreatitidu, úložiště databáze

Lékaři potřebují sledovací systém pro specifické léčebné modality a údaje k určení dopadu endoskopické ultrazvukové léčby bolesti u pacientů s chronickou pankreatitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická pankreatitida je extrémně bolestivá a léčba bolesti u pacientů s chronickou pankreatitidou je náročná. Etiologie bolesti břicha u chronické pankreatitidy je považována za multifaktoriální. Současné léčby pro kontrolu bolesti primárně zahrnují podávání narkotik a opioidů; tyto léky však vyžadují titraci dávky pro optimální kontrolu bolesti a jsou často následovány nepříznivými účinky, jako je zácpa, nevolnost nebo drogová závislost. V současné době FDA uložila přísná nařízení týkající se množství, frekvence a doby, po kterou mohou pacienti tyto léky dostávat. S přísně kontrolovanými předpisy pro předepisování narkotik a opioidů pro léčbu chronické bolesti se epidemie pouličního užívání drog a předávkování dramaticky zvýšila. Alternativně se blokáda celiakálního plexu a neurolýza celiakálního plexu prováděná pod vedením EUS používají pro kontrolu bolesti po dobu nejméně 2 desetiletí a jsou považovány za bezpečné. Blokáda celiakálního plexu se týká dočasné inhibice nervů celiakálního plexu pomocí kombinace steroidních a znecitlivujících léků injikovaných do ganglií celiakálního plexu. Neurolýza celiakálního plexu (CPN) označuje dočasnou až semipermanentní inhibici nervů ganglia celiakálního plexu. Injekce alkoholu jako neurolytického činidla se používá místo steroidu, který způsobuje neurolýzu celiakálního plexu nebo ganglií.

Tato studie se zaměří na sběr dat souvisejících s endoskopickými ultrazvukovými procedurami prováděnými lékaři EUS z Indiana University; speciálně pro léčbu chronické bolesti pankreatitidy. Tato data budou použita pro výzkumné účely ke stanovení klinického dopadu léčby EUS-CPN u chronické bolesti při pankreatitidě. Lékaři budou také schopni lépe porozumět pacientovu stavu a chorobnému procesu, což může vést ke zlepšení léčby pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohammad Al-Haddad
  • Telefonní číslo: 3179440980
  • E-mail: moalhadd@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University Hospital
        • Kontakt:
          • Mohammad Al-Haddad
          • Telefonní číslo: 317-944-0980
          • E-mail: moalhadd@iu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dokud pacienti spadají pod kritéria pro zařazení a nespadají do vyloučení, lze vzít v úvahu každého pacienta. Pacient musí být prohlášen za bezpečného, ​​aby mohl podstoupit proceduru individuálně na základě hodnocení od vedoucího lékaře ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Doporučení pro léčbu bolesti související s chronickou pankreatitidou

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Absence chronické pankreatitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou pankreatitidou
Pacienti s chronickou pankreatitidou a současná léčba celiakálními plexus bloky (CPB) poskytují minimální úlevu od bolesti (CPB poskytuje úlevu od bolesti méně než jeden měsíc). Tito pacienti pak podstoupí neurolýzu celiakie plexus.
Postup: Celiakální plexus neurolýza
Když CPB nejsou účinné (méně než jeden měsíc úlevy), může být dokončena neurolýza celiakie a plexus pro zvládnutí bolesti spojené s chronickou pankreatitidou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání léků proti bolesti
Časové okno: Okamžitě po zákroku a týdně až do 24 týdnů
Použití léků proti bolesti (pomocí ekvivalentů morfinu) u každého pacienta bude sledováno týdně po dobu až 24 týdnů po CPN za účelem sledování zvládání bolesti/úlevy u pacientů. Postupem času by mělo docházet ke snižování užívání léků proti bolesti.
Okamžitě po zákroku a týdně až do 24 týdnů
Skóre intenzity bolesti pacienta (numerická stupnice hodnocení bolesti s použitím vizuální analogové stupnice VAS od 1 do 10) bude hodnoceno týdně (prostřednictvím telefonického sledování) počínaje ihned po CPN a pokračovat po dobu 24 týdnů.
Časové okno: Ihned po zákroku a týdně až do 24 týdnů
Porovnejte týdenní skóre intenzity bolesti pro zvládání bolesti/úlevu pacientů.
Ihned po zákroku a týdně až do 24 týdnů
Dávkování léků proti bolesti
Časové okno: Ihned po zákroku a týdně až do 24 týdnů
Porovnejte dávku léků proti bolesti po zákroku a týdně po dobu až 24 týdnů po převedení všech na ekvivalenty morfinu
Ihned po zákroku a týdně až do 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mo A, MD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1708591420

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celiakální plexus neurolýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit