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Neurolisis del plexo celíaco guiada por ecografía endoscópica (EUS-CPN) para la pancreatitis crónica (CPN)

16 de febrero de 2026 actualizado por: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Neurolisis del plexo celíaco guiada por ecografía endoscópica (EUS-CPN) para pancreatitis crónica, repositorio de base de datos

Los médicos necesitan un sistema de seguimiento para modalidades de tratamiento específicas y datos para determinar el impacto del manejo del dolor con ultrasonido endoscópico para pacientes con pancreatitis crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La pancreatitis crónica es extremadamente dolorosa y el manejo del dolor en pacientes con pancreatitis crónica es un desafío. La etiología del dolor abdominal en la pancreatitis crónica se considera multifactorial. Los tratamientos actuales para el control del dolor incluyen principalmente la administración de narcóticos y opioides; sin embargo, estos medicamentos requieren una titulación de la dosis para un control óptimo del dolor y, con frecuencia, van seguidos de efectos adversos como estreñimiento, náuseas o adicción a las drogas. Actualmente, la FDA ha impuesto normas estrictas con respecto a la cantidad, la frecuencia y el tiempo que los pacientes pueden recibir estos medicamentos. Con regulaciones estrictamente controladas para recetar narcóticos y opioides para el tratamiento del dolor crónico, la epidemia de sobredosis y uso de drogas callejeras ha aumentado dramáticamente. Alternativamente, el bloqueo del plexo celíaco y la neurólisis del plexo celíaco realizados bajo la guía de EUS se han empleado para el control del dolor durante al menos 2 décadas y se consideran seguros. El bloqueo del plexo celíaco se refiere a la inhibición temporal de los nervios del plexo celíaco mediante el uso de una combinación de esteroides y medicamentos anestésicos inyectados en los ganglios del plexo celíaco. La neurólisis del plexo celíaco (CPN) se refiere a una inhibición temporal o semipermanente de los nervios de los ganglios del plexo celíaco. La inyección de alcohol como agente neurolítico se usa en lugar del esteroide que causa la neurólisis del plexo celíaco o los ganglios.

Este estudio se centrará en la recopilación de datos relacionados con los procedimientos de ultrasonido endoscópico realizados por los médicos EUS de la Universidad de Indiana; específicamente para el tratamiento del dolor de pancreatitis crónica. Estos datos se utilizarán con fines de investigación para determinar el impacto clínico del manejo de EUS-CPN en el dolor de pancreatitis crónica. Los médicos también podrán comprender mejor la condición del paciente y el proceso de la enfermedad, lo que puede conducir a una mejor gestión del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohammad Al-Haddad
  • Número de teléfono: 3179440980
  • Correo electrónico: moalhadd@iu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana University Hospital
        • Contacto:
          • Mohammad Al-Haddad
          • Número de teléfono: 3179440980
          • Correo electrónico: moalhadd@iu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Siempre que los pacientes cumplan con los criterios de inclusión y no con las exclusiones, todos los pacientes pueden ser considerados. El paciente debe ser declarado seguro para someterse al procedimiento de forma individual a partir de una evaluación del médico jefe del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Derivación para el tratamiento del dolor relacionado con la pancreatitis crónica

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • Ausencia de pancreatitis crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con pancreatitis crónica
Los pacientes que tienen pancreatitis crónica y el tratamiento actual con bloqueos del plexo celíaco (CPB) brindan un alivio mínimo del dolor (CPB brinda menos de un mes de alivio del dolor). Estos pacientes luego recibirán una neurólisis del plexo celíaco.
Cuando los CPB no son efectivos (menos de un mes de alivio), se puede completar una neurólisis del plexo celíaco para controlar el dolor asociado con la pancreatitis crónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento y semanalmente hasta 24 semanas
El uso de analgésicos (mediante el uso de equivalentes de morfina) para cada paciente se controlará semanalmente durante un máximo de 24 semanas posteriores a la CPN para realizar un seguimiento del control/alivio del dolor de los pacientes. Debe haber una disminución en el uso de analgésicos a medida que pasa el tiempo.
Inmediatamente después del procedimiento y semanalmente hasta 24 semanas
La puntuación de la intensidad del dolor del paciente (escala numérica de calificación del dolor que utiliza la escala analógica visual VAS del 1 al 10) se evaluará semanalmente (a través de llamadas telefónicas de seguimiento) comenzando inmediatamente después de la CPN y continuando durante 24 semanas.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento y semanalmente hasta 24 semanas
Compare la puntuación de intensidad del dolor semanal para el control/alivio del dolor de los pacientes.
Inmediatamente después del procedimiento y semanalmente hasta 24 semanas
Dosis de analgésicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento y semanalmente hasta 24 semanas
Compare la dosis de analgésicos después del procedimiento y semanalmente durante un máximo de 24 semanas después de convertir todo a equivalentes de morfina
Inmediatamente después del procedimiento y semanalmente hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mo A, MD, Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

20 de octubre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

20 de octubre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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