Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endoszkópos ultrahang-vezérelt coeliakia plexus neurolízis (EUS-CPN) krónikus hasnyálmirigy-gyulladás kezelésére (CPN)

2026. február 16. frissítette: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Endoszkópos ultrahang-vezérelt cöliákia plexus neurolízis (EUS-CPN) krónikus hasnyálmirigy-gyulladásra, adatbázis-tár

Az orvosoknak nyomkövető rendszerre van szükségük a specifikus kezelési módokhoz, és adatokra, hogy meghatározzák az endoszkópos ultrahangos fájdalomkezelés hatását a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás rendkívül fájdalmas, és a fájdalom kezelése a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél kihívást jelent. A krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban fellépő hasi fájdalom etiológiája többtényezősnek tekinthető. A fájdalomcsillapítás jelenlegi kezelései elsősorban a kábítószerek és opioidok beadását foglalják magukban; ezek a gyógyszerek azonban az optimális fájdalomcsillapítás érdekében dózistitrálást igényelnek, és gyakran olyan mellékhatások lépnek fel, mint a székrekedés, hányinger vagy a kábítószer-függőség. Jelenleg az FDA szigorú szabályozást írt elő a betegek számára ezeknek a gyógyszereknek a mennyiségére, gyakoriságára és időtartamára vonatkozóan. A krónikus fájdalom kezelésére szolgáló kábítószerek és opioidok felírásának szigorúan ellenőrzött szabályozásával az utcai kábítószer-használat és a túladagolás járványa drámaian megnőtt. Alternatív megoldásként az EUS irányítása alatt végzett coeliakiás plexus blokkot és a plexus cöliákiás neurolízist legalább 2 évtizede alkalmazzák fájdalomcsillapításra, és biztonságosnak ítélik. A coeliakia plexus blokkja a coeliakia plexus idegeinek átmeneti gátlására utal, szteroid és zsibbadásgátló gyógyszerek kombinációjával, amelyeket a coeliakia plexus ganglionjaiba fecskendeznek be. A coeliakiás plexus neurolízis (CPN) a coeliakiás plexus ganglionok idegeinek átmeneti vagy félig tartós gátlására utal. Neurolitikus szerként alkohol injekciót alkalmaznak a szteroid helyett, amely a coeliakia plexus vagy ganglionok neurolízisét okozza.

Ez a tanulmány az Indiana Egyetem EUS orvosai által végzett endoszkópos ultrahangos eljárásokkal kapcsolatos adatok gyűjtésére fog összpontosítani; kifejezetten krónikus hasnyálmirigy-gyulladásos fájdalom kezelésére. Ezeket az adatokat kutatási célokra használjuk fel az EUS-CPN kezelésének klinikai hatásának meghatározására krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban. Az orvosok képesek lesznek jobban megérteni a beteg állapotát és a betegség folyamatát, ami jobb betegkezeléshez vezethet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mohammad Al-Haddad
  • Telefonszám: 3179440980
  • E-mail: moalhadd@iu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mindaddig, amíg a betegek a felvételi kritériumok alá esnek, és nem tartoznak a kizárás alá, minden beteg figyelembe vehető. A vizsgálat során a főorvos értékelése alapján a beteget biztonságosnak kell nyilvánítani, hogy egyéni alapon részt vegyen az eljárásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Beutaló krónikus hasnyálmirigy-gyulladással összefüggő fájdalom kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus hasnyálmirigy-gyulladásos betegek
Azoknál a betegeknél, akik krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvednek, és a jelenlegi coeliakiás plexus blokkokkal (CPB) kezelik, minimális fájdalomcsillapítás érhető el (a CPB kevesebb mint egy hónapos fájdalomcsillapítást biztosít). Ezek a betegek ezután coeliac plexus neurolízist kapnak.
Eljárás: Cöliákia plexus neurolízis
Ha a CPB-k nem hatékonyak (kevesebb, mint egy hónapos megkönnyebbülés), akkor egy coeliac Plexus Neurolízist kell végezni a krónikus hasnyálmirigy-gyulladással összefüggő fájdalom kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: Azonnal az eljárás után és hetente 24 hétig
A fájdalomcsillapítók (morfium-ekvivalensek használatával) minden egyes betegnél történő alkalmazását a CPN után legfeljebb 24 hétig hetente nyomon követik a betegek fájdalomkezelésének/csillapításának nyomon követése érdekében. Az idő előrehaladtával csökkenteni kell a fájdalomcsillapítók használatát.
Azonnal az eljárás után és hetente 24 hétig
A páciens fájdalomintenzitási pontszámát (numerikus fájdalombesorolási skála a VAS vizuális analóg skálával 1-10-ig) hetente értékelik (telefonos nyomon követés útján), közvetlenül a CPN után kezdődően és 24 hétig.
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után és hetente 24 hétig
Hasonlítsa össze a heti fájdalomintenzitás pontszámát a betegek fájdalomcsillapítására/csillapítására vonatkozóan.
Közvetlenül az eljárás után és hetente 24 hétig
A fájdalomcsillapítók adagolása
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után és hetente 24 hétig
Hasonlítsa össze a fájdalomcsillapító adagját az eljárás után és hetente akár 24 hétig, miután az összeset morfium egyenértékre konvertálta
Közvetlenül az eljárás után és hetente 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mo A, MD, Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. október 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1708591420

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel