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Neurólise do plexo celíaco guiada por ultrassom endoscópico (EUS-CPN) para pancreatite crônica (CPN)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Neurólise do plexo celíaco guiada por ultrassom endoscópico (EUS-CPN) para pancreatite crônica, repositório de banco de dados

Os médicos precisam de um sistema de rastreamento para modalidades específicas de tratamento e dados para determinar o impacto do controle da dor por ultrassom endoscópico em pacientes com pancreatite crônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A pancreatite crônica é extremamente dolorosa e o controle da dor em pacientes com pancreatite crônica é um desafio. A etiologia da dor abdominal na pancreatite crônica é considerada multifatorial. Os tratamentos atuais para o controle da dor incluem principalmente a administração de narcóticos e opioides; no entanto, esses medicamentos requerem titulação da dosagem para controle ideal da dor e são frequentemente seguidos por efeitos adversos, como constipação, náusea ou dependência de drogas. Atualmente, o FDA impôs regulamentos estritos em relação à quantidade, frequência e tempo que os pacientes podem receber esses medicamentos. Com regulamentações rigidamente controladas para a prescrição de narcóticos e opioides para o tratamento da dor crônica, a epidemia de uso de drogas de rua e overdose aumentou dramaticamente. Alternativamente, o bloqueio do plexo celíaco e a neurólise do plexo celíaco realizados sob orientação de EUS têm sido empregados para controle da dor por pelo menos 2 décadas e considerados seguros. O bloqueio do plexo celíaco refere-se à inibição temporária dos nervos do plexo celíaco, usando uma combinação de esteróides e medicamentos entorpecentes injetados nos gânglios do plexo celíaco. A neurólise do plexo celíaco (CPN) refere-se a uma inibição temporária a semipermanente dos nervos dos gânglios do plexo celíaco. A injeção de álcool como agente neurolítico é usada no lugar do esteróide que causa neurólise do plexo ou gânglios celíacos.

Este estudo se concentrará na coleta de dados relacionados a procedimentos de ultrassom endoscópico realizados por médicos EUS da Universidade de Indiana; especificamente para o tratamento da dor da pancreatite crônica. Esses dados serão usados ​​para fins de pesquisa para determinar o impacto clínico do manejo EUS-CPN na dor da pancreatite crônica. Os médicos também poderão entender melhor a condição do paciente e o processo da doença, o que pode levar a um melhor tratamento do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohammad Al-Haddad
  • Número de telefone: 3179440980
  • E-mail: moalhadd@iu.edu

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University Hospital
        • Contato:
          • Mohammad Al-Haddad
          • Número de telefone: 3179440980
          • E-mail: moalhadd@iu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Desde que os pacientes se enquadrem nos critérios de inclusão e não nos critérios de exclusão, todos os pacientes podem ser considerados. O paciente deve ser declarado seguro para se submeter ao procedimento individualmente a partir de uma avaliação do médico chefe do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Encaminhamento para o tratamento da dor relacionada à pancreatite crônica

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Ausência de pancreatite crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Pancreatite Crônica
Os pacientes que têm pancreatite crônica e o tratamento atual com bloqueios do plexo celíaco (CEC) estão proporcionando alívio mínimo da dor (CEC fornece menos de um mês de alívio da dor). Esses pacientes receberão então uma neurólise do plexo celíaco.
Quando CPBs não são eficazes (menos de um mês de alívio), então uma Neurólise do Plexo Celíaco pode ser concluída para controlar a dor associada à Pancreatite Crônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de medicamento para dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento e semanalmente até 24 semanas
O uso de medicação para dor (usando equivalentes de morfina) para cada paciente será rastreado semanalmente por até 24 semanas após o CPN para rastrear o controle/alívio da dor para os pacientes. Deve haver uma diminuição no uso de analgésicos com o passar do tempo.
Imediatamente após o procedimento e semanalmente até 24 semanas
A pontuação da intensidade da dor do paciente (escala numérica de classificação da dor usando a escala visual analógica VAS de 1 a 10) será avaliada semanalmente (via acompanhamento por telefone) começando logo após o CPN e continuando por 24 semanas.
Prazo: Imediatamente após o procedimento e semanalmente até 24 semanas
Compare a pontuação semanal da intensidade da dor para o tratamento/alívio da dor dos pacientes.
Imediatamente após o procedimento e semanalmente até 24 semanas
Dosagem de medicação para dor
Prazo: Imediatamente após o procedimento e semanalmente até 24 semanas
Compare a dose de medicação para dor após o procedimento e semanalmente por até 24 semanas após a conversão de todos para equivalentes de morfina
Imediatamente após o procedimento e semanalmente até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mo A, MD, Indiana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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