Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk ultralydsstyret Celiac Plexus Neurolyse (EUS-CPN) til kronisk pancreatitis (CPN)

26. oktober 2023 opdateret af: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Endoskopisk ultralydsvejledt Celiac Plexus Neurolyse (EUS-CPN) til kronisk pancreatitis, Database Repository

Læger har brug for et sporingssystem for specifikke behandlingsmodaliteter og data til at bestemme virkningen af ​​endoskopisk ultralyds smertebehandling for patienter med kronisk pancreatitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk pancreatitis er ekstremt smertefuld, og smertebehandling hos patienter med kronisk pancreatitis er udfordrende. Ætiologien af ​​mavesmerter ved kronisk pancreatitis anses for multifaktoriel. Nuværende behandlinger til smertekontrol omfatter primært narkotiske & opioidadministration; disse medikamenter kræver dog titrering af dosis for optimal smertekontrol og efterfølges ofte af bivirkninger såsom forstoppelse, kvalme eller stofmisbrug. I øjeblikket har FDA indført strenge regler vedrørende mængden, hyppigheden og varigheden af ​​den tid, patienter kan modtage disse medikamenter. Med stramt kontrollerede regler for ordinering af narkotika og opioider til kronisk smertebehandling er epidemien med gademisbrug og overdosis steget dramatisk. Alternativt har cøliaki plexus blokering og cøliaki plexus neurolyse udført under EUS vejledning været anvendt til smertekontrol i mindst 2 årtier og anses for at være sikre. Cøliaki plexus blokering refererer til midlertidig hæmning af nerverne i plexus cøliaki ved at bruge en kombination af steroid og bedøvende medicin injiceret i plexus cøliaki ganglier. Celiac plexus neurolyse (CPN) refererer til en midlertidig til semi-permanent hæmning af nerverne i celiac plexus ganglierne. Injektion af alkohol som et neurolytisk middel anvendes i stedet for steroidet, som forårsager neurolyse af plexus cøliaki eller ganglier.

Denne undersøgelse vil fokusere på at indsamle data relateret til endoskopiske ultralydsprocedurer udført af Indiana University EUS læger; specifikt til behandling af kronisk pancreatitis-smerter. Disse data vil blive brugt til forskningsformål til at bestemme den kliniske effekt af EUS-CPN-behandling ved kronisk pancreatitis-smerter. Lægerne vil også være i stand til bedre at forstå patientens tilstand og sygdomsproces, der kan føre til forbedret patientbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammad Al-Haddad
  • Telefonnummer: 3179440980
  • E-mail: moalhadd@iu.edu

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Så længe patienter falder ind under inklusionskriterierne og ikke falder ind under eksklusioner, kan hver patient komme i betragtning. Patienten skal erklæres sikker til at gennemgå proceduren på individuel basis ud fra en evaluering fra overlæge på undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Henvisning til behandling af smerter relateret til kronisk pancreatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Fravær af kronisk pancreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk pancreatitis
Patienter, der har kronisk pancreatitis og den nuværende behandling med Celiac Plexus Blocks (CPB) giver minimal lindring af smerte (CPB giver mindre end en måneds smertelindring). Disse patienter vil derefter modtage en Cøliaki Plexus Neurolyse.
Når CPB'er ikke er effektive (mindre end en måneds lindring), kan en Celiac Plexus Neurolyse afsluttes for at håndtere smerter forbundet med kronisk pancreatitis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren og ugentligt op til 24 uger
Brug af smertestillende medicin (ved at bruge morfinækvivalenter) for hver patient vil blive sporet ugentligt i op til 24 uger efter CPN for at spore smertebehandling/lindring for patienterne. Der bør være et fald i brugen af ​​smertestillende medicin, efterhånden som tiden skrider frem.
Umiddelbart efter proceduren og ugentligt op til 24 uger
Patientens smerteintensitetsscore (numerisk smertevurderingsskala ved hjælp af den visuelle analoge VAS-skala fra 1-10) vil blive vurderet ugentligt (via telefonopkaldsopfølgning) startende lige efter CPN og fortsætter i 24 uger.
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren og ugentligt op til 24 uger
Sammenlign ugentlig smerteintensitetsscore for smertebehandling/lindring af patienter.
Umiddelbart efter proceduren og ugentligt op til 24 uger
Dosering af smertestillende medicin
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren og ugentligt op til 24 uger
Sammenlign dosis af smertestillende medicin efter proceduren og ugentligt i op til 24 uger efter konvertering af alt til morfinækvivalenter
Umiddelbart efter proceduren og ugentligt op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mo A, MD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Kliniske forsøg med Cøliaki Plexus Neurolyse

3
Abonner