Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen ultraääniohjattu keliakiapleksisen neurolyysi (EUS-CPN) krooniseen haimatulehdukseen (CPN)

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Endoskooppinen ultraääniohjattu keliakiapleksisen neurolyysi (EUS-CPN) krooniseen haimatulehdukseen, tietokantavarasto

Lääkärit tarvitsevat seurantajärjestelmän erityisiä hoitomuotoja varten ja tietoja määrittääkseen endoskooppisen ultraäänikivun hallinnan vaikutuksen kroonista haimatulehdusta sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen haimatulehdus on äärimmäisen tuskallinen ja kivun hallinta kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla on haastavaa. Kroonisen haimatulehduksen vatsakivun etiologiaa pidetään monitekijäisenä. Nykyiset hoidot kivun hallintaan sisältävät ensisijaisesti huumeiden ja opioidien antamisen; Nämä lääkkeet vaativat kuitenkin annostuksen titrausta optimaalisen kivunhallinnan saavuttamiseksi, ja niitä seuraa usein haittavaikutuksia, kuten ummetus, pahoinvointi tai huumeriippuvuus. Tällä hetkellä FDA on asettanut tiukat määräykset, jotka koskevat näiden lääkkeiden määrää, tiheyttä ja kestoa. Kroonisen kivun hoitoon tarkoitettujen huumausaineiden ja opioidien määräämistä koskevien tiukasti valvottujen määräysten myötä katuhuumeiden käytön ja yliannostuksen epidemia on lisääntynyt dramaattisesti. Vaihtoehtoisesti EUS:n ohjauksessa suoritettua keliakiapunoksen salpausta ja keliakiapunoksen neurolyysiä on käytetty kivunhallintaan vähintään 2 vuosikymmenen ajan, ja niitä on pidetty turvallisina. Keliakiapunoksen salpaus tarkoittaa keliakiapunoksen hermojen tilapäistä estämistä käyttämällä steroidi- ja tunnottomuuslääkkeiden yhdistelmää, jotka ruiskutetaan keliakiapunoksen hermoihin. Keliaakin punoksen neurolyysi (CPN) viittaa keliakian plexusganglioiden hermojen tilapäiseen tai puolipysyvään estoon. Alkoholin injektiota neurolyyttisenä aineena käytetään steroidin sijasta, joka aiheuttaa keliaakian tai hermosolmujen neurolyysin.

Tämä tutkimus keskittyy Indianan yliopiston EUS-lääkäreiden suorittamiin endoskooppisiin ultraäänitoimenpiteisiin liittyvien tietojen keräämiseen; erityisesti kroonisen haimatulehduksen kivun hoitoon. Näitä tietoja käytetään tutkimustarkoituksiin EUS-CPN-hoidon kliinisen vaikutuksen määrittämiseksi kroonisen haimatulehduksen kivussa. Lääkärit pystyvät myös ymmärtämään paremmin potilaan tilaa ja sairausprosessia, mikä voi johtaa parempaan potilaan hallintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohammad Al-Haddad
  • Puhelinnumero: 3179440980
  • Sähköposti: moalhadd@iu.edu

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammad Al-Haddad
          • Puhelinnumero: 317-944-0980
          • Sähköposti: moalhadd@iu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Niin kauan kuin potilaat kuuluvat sisällyttämiskriteerien piiriin eivätkä kuulu poissulkemisen piiriin, jokainen potilas voidaan ottaa huomioon. Potilas on todettava turvalliseksi toimenpiteen suorittamista varten yksilöllisesti tutkimuksessa olevan ylilääkärin arvion perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Lähete krooniseen haimatulehdukseen liittyvän kivun hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Kroonisen haimatulehduksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen haimatulehdus potilaat
Potilaat, joilla on krooninen haimatulehdus ja nykyinen hoito keliakia plexus Blocks (CPB) -hoidolla, helpottavat kipua minimaalisesti (CPB tarjoaa alle kuukauden kivunlievityksen). Nämä potilaat saavat sitten keliakiapleksuksen neurolyysin.
Kun CPB:t eivät ole tehokkaita (alle kuukauden helpotus), keliakiapleksusneurolyysi voidaan suorittaa krooniseen haimatulehdukseen liittyvän kivun hallitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkityksen käyttö
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikoittain jopa 24 viikkoa
Kipulääkityksen käyttöä (käyttämällä morfiiniekvivalenttia) jokaiselle potilaalle seurataan viikoittain enintään 24 viikon ajan CPN:n jälkeen, jotta voidaan seurata potilaiden kivun hallintaa/lievitystä. Kipulääkkeiden käyttöä tulisi vähentää ajan edetessä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikoittain jopa 24 viikkoa
Potilaan kivun intensiteettipisteet (numeerinen kivun arviointiasteikko visuaalisella analogisella asteikolla VAS 1-10) arvioidaan viikoittain (puhelinseurannalla) heti CPN:n jälkeen ja jatkuu 24 viikkoa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikoittain 24 viikkoon asti
Vertaa viikoittaisia ​​kivun intensiteettipisteitä potilaiden kivun hallintaan/lievitykseen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikoittain 24 viikkoon asti
Kipulääkkeen annostus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikoittain 24 viikkoon asti
Vertaa kipulääkkeiden annosta toimenpiteen jälkeen ja viikoittain jopa 24 viikon ajan sen jälkeen, kun kaikki on muutettu morfiiniekvivalentiksi
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikoittain 24 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mo A, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus

Kliiniset tutkimukset Keliakiapleksuksen neurolyysi

3
Tilaa