- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04403074
Endoskooppinen ultraääniohjattu keliakiapleksisen neurolyysi (EUS-CPN) krooniseen haimatulehdukseen (CPN)
Endoskooppinen ultraääniohjattu keliakiapleksisen neurolyysi (EUS-CPN) krooniseen haimatulehdukseen, tietokantavarasto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen haimatulehdus on äärimmäisen tuskallinen ja kivun hallinta kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla on haastavaa. Kroonisen haimatulehduksen vatsakivun etiologiaa pidetään monitekijäisenä. Nykyiset hoidot kivun hallintaan sisältävät ensisijaisesti huumeiden ja opioidien antamisen; Nämä lääkkeet vaativat kuitenkin annostuksen titrausta optimaalisen kivunhallinnan saavuttamiseksi, ja niitä seuraa usein haittavaikutuksia, kuten ummetus, pahoinvointi tai huumeriippuvuus. Tällä hetkellä FDA on asettanut tiukat määräykset, jotka koskevat näiden lääkkeiden määrää, tiheyttä ja kestoa. Kroonisen kivun hoitoon tarkoitettujen huumausaineiden ja opioidien määräämistä koskevien tiukasti valvottujen määräysten myötä katuhuumeiden käytön ja yliannostuksen epidemia on lisääntynyt dramaattisesti. Vaihtoehtoisesti EUS:n ohjauksessa suoritettua keliakiapunoksen salpausta ja keliakiapunoksen neurolyysiä on käytetty kivunhallintaan vähintään 2 vuosikymmenen ajan, ja niitä on pidetty turvallisina. Keliakiapunoksen salpaus tarkoittaa keliakiapunoksen hermojen tilapäistä estämistä käyttämällä steroidi- ja tunnottomuuslääkkeiden yhdistelmää, jotka ruiskutetaan keliakiapunoksen hermoihin. Keliaakin punoksen neurolyysi (CPN) viittaa keliakian plexusganglioiden hermojen tilapäiseen tai puolipysyvään estoon. Alkoholin injektiota neurolyyttisenä aineena käytetään steroidin sijasta, joka aiheuttaa keliaakian tai hermosolmujen neurolyysin.
Tämä tutkimus keskittyy Indianan yliopiston EUS-lääkäreiden suorittamiin endoskooppisiin ultraäänitoimenpiteisiin liittyvien tietojen keräämiseen; erityisesti kroonisen haimatulehduksen kivun hoitoon. Näitä tietoja käytetään tutkimustarkoituksiin EUS-CPN-hoidon kliinisen vaikutuksen määrittämiseksi kroonisen haimatulehduksen kivussa. Lääkärit pystyvät myös ymmärtämään paremmin potilaan tilaa ja sairausprosessia, mikä voi johtaa parempaan potilaan hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammad Al-Haddad
- Puhelinnumero: 3179440980
- Sähköposti: moalhadd@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Al-Haddad
- Puhelinnumero: 317-944-0980
- Sähköposti: moalhadd@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Lähete krooniseen haimatulehdukseen liittyvän kivun hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kroonisen haimatulehduksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Krooninen haimatulehdus potilaat
Potilaat, joilla on krooninen haimatulehdus ja nykyinen hoito keliakia plexus Blocks (CPB) -hoidolla, helpottavat kipua minimaalisesti (CPB tarjoaa alle kuukauden kivunlievityksen).
Nämä potilaat saavat sitten keliakiapleksuksen neurolyysin.
|
Kun CPB:t eivät ole tehokkaita (alle kuukauden helpotus), keliakiapleksusneurolyysi voidaan suorittaa krooniseen haimatulehdukseen liittyvän kivun hallitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipulääkityksen käyttö
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikoittain jopa 24 viikkoa
|
Kipulääkityksen käyttöä (käyttämällä morfiiniekvivalenttia) jokaiselle potilaalle seurataan viikoittain enintään 24 viikon ajan CPN:n jälkeen, jotta voidaan seurata potilaiden kivun hallintaa/lievitystä.
Kipulääkkeiden käyttöä tulisi vähentää ajan edetessä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikoittain jopa 24 viikkoa
|
Potilaan kivun intensiteettipisteet (numeerinen kivun arviointiasteikko visuaalisella analogisella asteikolla VAS 1-10) arvioidaan viikoittain (puhelinseurannalla) heti CPN:n jälkeen ja jatkuu 24 viikkoa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikoittain 24 viikkoon asti
|
Vertaa viikoittaisia kivun intensiteettipisteitä potilaiden kivun hallintaan/lievitykseen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikoittain 24 viikkoon asti
|
Kipulääkkeen annostus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikoittain 24 viikkoon asti
|
Vertaa kipulääkkeiden annosta toimenpiteen jälkeen ja viikoittain jopa 24 viikon ajan sen jälkeen, kun kaikki on muutettu morfiiniekvivalentiksi
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikoittain 24 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mo A, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708591420
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Keliakiapleksuksen neurolyysi
-
Ning ZhouEi vielä rekrytointiaEteisvärinä, jatkuva | Katetrin ablaatio | Ganglionoitu plexi
-
Attikon HospitalUniversity of AthensValmisPostoperatiivinen kipuKreikka
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisKrooninen haimatulehdusYhdysvallat
-
Istanbul UniversityValmis
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki