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Neurolyse du plexus cœliaque guidée par échographie endoscopique (EUS-CPN) pour la pancréatite chronique (CPN)

16 février 2026 mis à jour par: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Neurolyse du plexus cœliaque guidée par échographie endoscopique (EUS-CPN) pour la pancréatite chronique, référentiel de bases de données

Les médecins ont besoin d'un système de suivi des modalités de traitement spécifiques et de données pour déterminer l'impact de la gestion de la douleur par échographie endoscopique chez les patients atteints de pancréatite chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La pancréatite chronique est extrêmement douloureuse et la gestion de la douleur chez les patients atteints de pancréatite chronique est difficile. L'étiologie des douleurs abdominales dans la pancréatite chronique est considérée comme multifactorielle. Les traitements actuels pour le contrôle de la douleur comprennent principalement l'administration de narcotiques et d'opioïdes ; cependant, ces médicaments nécessitent une titration de la posologie pour un contrôle optimal de la douleur et sont fréquemment suivis d'effets indésirables tels que la constipation, les nausées ou la toxicomanie. Actuellement, la FDA a imposé des réglementations strictes concernant la quantité, la fréquence et la durée pendant lesquelles les patients peuvent recevoir ces médicaments. Avec des réglementations étroitement contrôlées pour la prescription de stupéfiants et d'opioïdes pour la gestion de la douleur chronique, l'épidémie de consommation de drogues illicites et de surdoses a considérablement augmenté. Alternativement, le bloc du plexus coeliaque et la neurolyse du plexus coeliaque effectués sous la direction de l'EUS ont été utilisés pour le contrôle de la douleur pendant au moins 2 décennies et sont considérés comme sûrs. Le bloc du plexus coeliaque fait référence à l'inhibition temporaire des nerfs du plexus coeliaque, en utilisant une combinaison de stéroïdes et de médicaments anesthésiants injectés dans les ganglions du plexus coeliaque. La neurolyse du plexus coeliaque (CPN) fait référence à une inhibition temporaire à semi-permanente des nerfs des ganglions du plexus coeliaque. L'injection d'alcool en tant qu'agent neurolytique est utilisée à la place du stéroïde qui provoque la neurolyse du plexus ou des ganglions coeliaques.

Cette étude se concentrera sur la collecte de données liées aux procédures d'échographie endoscopique effectuées par les médecins EUS de l'Université de l'Indiana ; spécifiquement pour la prise en charge de la douleur liée à la pancréatite chronique. Ces données seront utilisées à des fins de recherche pour déterminer l'impact clinique de la prise en charge de l'EUS-CPN dans la douleur liée à la pancréatite chronique. Les médecins seront également en mesure de mieux comprendre l'état du patient et le processus de la maladie, ce qui peut conduire à une meilleure prise en charge du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohammad Al-Haddad
  • Numéro de téléphone: 3179440980
  • E-mail: moalhadd@iu.edu

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University Hospital
        • Contact:
          • Mohammad Al-Haddad
          • Numéro de téléphone: 3179440980
          • E-mail: moalhadd@iu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tant que les patients relèvent des critères d'inclusion et ne relèvent pas des exclusions, tous les patients peuvent être pris en compte. Le patient doit être déclaré sûr pour subir la procédure sur une base individuelle à partir d'une évaluation du médecin-chef de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Référence pour le traitement de la douleur liée à la pancréatite chronique

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Absence de pancréatite chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de pancréatite chronique
Les patients atteints de pancréatite chronique et le traitement actuel avec les blocs du plexus coeliaque (PCB) procurent un soulagement minimal de la douleur (les PCB procurent moins d'un mois de soulagement de la douleur). Ces patients recevront ensuite une neurolyse du plexus coeliaque.
Lorsque les CPB ne sont pas efficaces (moins d'un mois de soulagement), une neurolyse du plexus coeliaque peut être effectuée pour gérer la douleur associée à la pancréatite chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: Immédiatement après la procédure et hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
L'utilisation d'analgésiques (en utilisant des équivalents de morphine) pour chaque patient sera suivie chaque semaine jusqu'à 24 semaines après la CPN afin de suivre la gestion/le soulagement de la douleur pour les patients. Il devrait y avoir une diminution de l'utilisation d'analgésiques au fil du temps.
Immédiatement après la procédure et hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
Le score d'intensité de la douleur du patient (échelle numérique d'évaluation de la douleur utilisant l'échelle visuelle analogique EVA de 1 à 10) sera évalué chaque semaine (via des suivis téléphoniques) en commençant juste après la CPN et en continuant pendant 24 semaines.
Délai: Immédiatement après la procédure et hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
Comparer le score hebdomadaire d'intensité de la douleur pour la gestion/le soulagement de la douleur des patients.
Immédiatement après la procédure et hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
Posologie des analgésiques
Délai: Immédiatement après la procédure et hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
Comparez la dose d'analgésique après la procédure et chaque semaine jusqu'à 24 semaines après avoir converti le tout en équivalents de morphine
Immédiatement après la procédure et hebdomadaire jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mo A, MD, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 octobre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2020

Première publication (Réel)

27 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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