- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04403074
Neurolyse du plexus cœliaque guidée par échographie endoscopique (EUS-CPN) pour la pancréatite chronique (CPN)
Neurolyse du plexus cœliaque guidée par échographie endoscopique (EUS-CPN) pour la pancréatite chronique, référentiel de bases de données
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pancréatite chronique est extrêmement douloureuse et la gestion de la douleur chez les patients atteints de pancréatite chronique est difficile. L'étiologie des douleurs abdominales dans la pancréatite chronique est considérée comme multifactorielle. Les traitements actuels pour le contrôle de la douleur comprennent principalement l'administration de narcotiques et d'opioïdes ; cependant, ces médicaments nécessitent une titration de la posologie pour un contrôle optimal de la douleur et sont fréquemment suivis d'effets indésirables tels que la constipation, les nausées ou la toxicomanie. Actuellement, la FDA a imposé des réglementations strictes concernant la quantité, la fréquence et la durée pendant lesquelles les patients peuvent recevoir ces médicaments. Avec des réglementations étroitement contrôlées pour la prescription de stupéfiants et d'opioïdes pour la gestion de la douleur chronique, l'épidémie de consommation de drogues illicites et de surdoses a considérablement augmenté. Alternativement, le bloc du plexus coeliaque et la neurolyse du plexus coeliaque effectués sous la direction de l'EUS ont été utilisés pour le contrôle de la douleur pendant au moins 2 décennies et sont considérés comme sûrs. Le bloc du plexus coeliaque fait référence à l'inhibition temporaire des nerfs du plexus coeliaque, en utilisant une combinaison de stéroïdes et de médicaments anesthésiants injectés dans les ganglions du plexus coeliaque. La neurolyse du plexus coeliaque (CPN) fait référence à une inhibition temporaire à semi-permanente des nerfs des ganglions du plexus coeliaque. L'injection d'alcool en tant qu'agent neurolytique est utilisée à la place du stéroïde qui provoque la neurolyse du plexus ou des ganglions coeliaques.
Cette étude se concentrera sur la collecte de données liées aux procédures d'échographie endoscopique effectuées par les médecins EUS de l'Université de l'Indiana ; spécifiquement pour la prise en charge de la douleur liée à la pancréatite chronique. Ces données seront utilisées à des fins de recherche pour déterminer l'impact clinique de la prise en charge de l'EUS-CPN dans la douleur liée à la pancréatite chronique. Les médecins seront également en mesure de mieux comprendre l'état du patient et le processus de la maladie, ce qui peut conduire à une meilleure prise en charge du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammad Al-Haddad
- Numéro de téléphone: 3179440980
- E-mail: moalhadd@iu.edu
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Recrutement
- Indiana University Hospital
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Contact:
- Mohammad Al-Haddad
- Numéro de téléphone: 3179440980
- E-mail: moalhadd@iu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Référence pour le traitement de la douleur liée à la pancréatite chronique
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Absence de pancréatite chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de pancréatite chronique
Les patients atteints de pancréatite chronique et le traitement actuel avec les blocs du plexus coeliaque (PCB) procurent un soulagement minimal de la douleur (les PCB procurent moins d'un mois de soulagement de la douleur).
Ces patients recevront ensuite une neurolyse du plexus coeliaque.
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Lorsque les CPB ne sont pas efficaces (moins d'un mois de soulagement), une neurolyse du plexus coeliaque peut être effectuée pour gérer la douleur associée à la pancréatite chronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de médicaments contre la douleur
Délai: Immédiatement après la procédure et hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
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L'utilisation d'analgésiques (en utilisant des équivalents de morphine) pour chaque patient sera suivie chaque semaine jusqu'à 24 semaines après la CPN afin de suivre la gestion/le soulagement de la douleur pour les patients.
Il devrait y avoir une diminution de l'utilisation d'analgésiques au fil du temps.
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Immédiatement après la procédure et hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
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Le score d'intensité de la douleur du patient (échelle numérique d'évaluation de la douleur utilisant l'échelle visuelle analogique EVA de 1 à 10) sera évalué chaque semaine (via des suivis téléphoniques) en commençant juste après la CPN et en continuant pendant 24 semaines.
Délai: Immédiatement après la procédure et hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
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Comparer le score hebdomadaire d'intensité de la douleur pour la gestion/le soulagement de la douleur des patients.
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Immédiatement après la procédure et hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
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Posologie des analgésiques
Délai: Immédiatement après la procédure et hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
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Comparez la dose d'analgésique après la procédure et chaque semaine jusqu'à 24 semaines après avoir converti le tout en équivalents de morphine
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Immédiatement après la procédure et hebdomadaire jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mo A, MD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies métaboliques
- Maladies intestinales
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pancréatiques
- Troubles induits chimiquement
- Syndromes de malabsorption
- Empoisonnement
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Pancréatite
- Pancréatite chronique
- Morsures et piqûres
- Maladie coeliaque
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708591420
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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