- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04403074
Endoskopisk ultraljudsvägledd Celiac Plexus Neurolys (EUS-CPN) för kronisk pankreatit (CPN)
Endoskopisk ultraljudsvägledd Celiac Plexus Neurolysis (EUS-CPN) för kronisk pankreatit, Database Repository
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk pankreatit är extremt smärtsamt och smärtbehandling hos patienter med kronisk pankreatit är utmanande. Etiologin för buksmärtor vid kronisk pankreatit anses multifaktoriell. Nuvarande behandlingar för smärtkontroll inkluderar i första hand narkotiska och opioidadministrering; dessa mediciner kräver dock titrering av dosen för optimal smärtkontroll och följs ofta av biverkningar som förstoppning, illamående eller drogberoende. För närvarande har FDA infört strikta regler för mängden, frekvensen och hur lång tid patienter kan få dessa mediciner. Med strängt kontrollerade regler för förskrivning av narkotika och opioider för kronisk smärtbehandling har epidemin av gatumissbruk och överdosering ökat dramatiskt. Alternativt har celiac plexus block och celiac plexus neurolys utförd under EUS vägledning använts för smärtkontroll i minst 2 decennier och bedömts som säkra. Celiac plexus blockering avser tillfällig hämning av nerverna i celiac plexus, genom att använda en kombination av steroider och bedövande mediciner som injiceras i celiac plexus ganglierna. Celiac plexus neurolys (CPN) hänvisar till en tillfällig till semi-permanent hämning av nerverna i celiac plexus ganglierna. Injektion av alkohol som ett neurolytiskt medel används i stället för steroiden som orsakar neurolys av celiaki plexus eller ganglier.
Denna studie kommer att fokusera på att samla in data relaterade till endoskopiska ultraljudsprocedurer utförda av Indiana University EUS läkare; speciellt för hantering av kronisk pankreatitsmärta. Dessa data kommer att användas för forskningsändamål för att fastställa den kliniska effekten av EUS-CPN-hantering vid kronisk pankreatitsmärta. Läkarna kommer också att kunna bättre förstå patientens tillstånd och sjukdomsprocess som kan leda till förbättrad patienthantering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammad Al-Haddad
- Telefonnummer: 3179440980
- E-post: moalhadd@iu.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Indiana University Hospital
-
Kontakt:
- Mohammad Al-Haddad
- Telefonnummer: 317-944-0980
- E-post: moalhadd@iu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Remiss för behandling av smärta relaterad till kronisk pankreatit
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Frånvaro av kronisk pankreatit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med kronisk pankreatit
Patienter som har kronisk pankreatit och den nuvarande behandlingen med Celiac Plexus Blocks (CPB) ger minimal smärtlindring (CPB ger mindre än en månads smärtlindring).
Dessa patienter kommer sedan att få en Celiac Plexus Neurolys.
|
När CPB inte är effektiva (mindre än en månads lindring) kan en Celiac Plexus Neurolys slutföras för att hantera smärta i samband med kronisk pankreatit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av smärtstillande medicin
Tidsram: Omedelbart efter proceduren & varje vecka upp till 24 veckor
|
Användning av smärtstillande läkemedel (genom att använda morfinekvivalenter) för varje patient kommer att spåras varje vecka i upp till 24 veckor efter CPN för att spåra smärtbehandling/lindring för patienterna.
Det bör finnas en minskning av användningen av smärtstillande medicin allt eftersom tiden går.
|
Omedelbart efter proceduren & varje vecka upp till 24 veckor
|
Patientens smärtintensitetspoäng (numerisk smärtskala med den visuella analoga skalan VAS från 1-10) kommer att bedömas varje vecka (via telefonuppföljningar) med start direkt efter CPN och pågår i 24 veckor.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren och varje vecka upp till 24 veckor
|
Jämför veckovis smärtintensitetspoäng för smärtbehandling/lindring av patienter.
|
Omedelbart efter proceduren och varje vecka upp till 24 veckor
|
Dosering av smärtstillande medicin
Tidsram: Omedelbart efter proceduren och varje vecka upp till 24 veckor
|
Jämför dos av smärtstillande medicin efter proceduren och veckovis i upp till 24 veckor efter omvandling av allt till morfinekvivalenter
|
Omedelbart efter proceduren och varje vecka upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mo A, MD, Indiana University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1708591420
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk pankreatit
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Celiac Plexus Neurolys
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadKronisk pankreatitFörenta staterna
-
Fudan UniversityOkändBukspottskörtelcancerKina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad
-
University of Alabama at BirminghamAdventHealthAvslutadSmärta | BukspottskörtelcancerFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Linda NguyenStanford UniversityIndragenGastroparesFörenta staterna
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOkändBukspottskörtelcancerIndien
-
AdventHealthAvslutadPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Adenokarcinom i bukspottkörteln | Pankreascancer Metastatisk | Bukspottkörtelcancer, vuxenFörenta staterna
-
Sindh Institute of Urology and TransplantationAvslutadBuken cancer | Cancer smärta | Cancer i bukspottkörtelnPakistan
-
The Cleveland ClinicAvslutadBuksmärtor | Pankreatit, kroniskFörenta staterna