Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk ultraljudsvägledd Celiac Plexus Neurolys (EUS-CPN) för kronisk pankreatit (CPN)

26 oktober 2023 uppdaterad av: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Endoskopisk ultraljudsvägledd Celiac Plexus Neurolysis (EUS-CPN) för kronisk pankreatit, Database Repository

Läkare behöver ett spårningssystem för specifika behandlingsmetoder och data för att fastställa effekten av endoskopisk ultraljudssmärtabehandling för patienter med kronisk pankreatit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk pankreatit är extremt smärtsamt och smärtbehandling hos patienter med kronisk pankreatit är utmanande. Etiologin för buksmärtor vid kronisk pankreatit anses multifaktoriell. Nuvarande behandlingar för smärtkontroll inkluderar i första hand narkotiska och opioidadministrering; dessa mediciner kräver dock titrering av dosen för optimal smärtkontroll och följs ofta av biverkningar som förstoppning, illamående eller drogberoende. För närvarande har FDA infört strikta regler för mängden, frekvensen och hur lång tid patienter kan få dessa mediciner. Med strängt kontrollerade regler för förskrivning av narkotika och opioider för kronisk smärtbehandling har epidemin av gatumissbruk och överdosering ökat dramatiskt. Alternativt har celiac plexus block och celiac plexus neurolys utförd under EUS vägledning använts för smärtkontroll i minst 2 decennier och bedömts som säkra. Celiac plexus blockering avser tillfällig hämning av nerverna i celiac plexus, genom att använda en kombination av steroider och bedövande mediciner som injiceras i celiac plexus ganglierna. Celiac plexus neurolys (CPN) hänvisar till en tillfällig till semi-permanent hämning av nerverna i celiac plexus ganglierna. Injektion av alkohol som ett neurolytiskt medel används i stället för steroiden som orsakar neurolys av celiaki plexus eller ganglier.

Denna studie kommer att fokusera på att samla in data relaterade till endoskopiska ultraljudsprocedurer utförda av Indiana University EUS läkare; speciellt för hantering av kronisk pankreatitsmärta. Dessa data kommer att användas för forskningsändamål för att fastställa den kliniska effekten av EUS-CPN-hantering vid kronisk pankreatitsmärta. Läkarna kommer också att kunna bättre förstå patientens tillstånd och sjukdomsprocess som kan leda till förbättrad patienthantering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mohammad Al-Haddad
  • Telefonnummer: 3179440980
  • E-post: moalhadd@iu.edu

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Så länge patienter faller under inklusionskriterierna och inte faller under uteslutningar kan varje patient komma i fråga. Patienten måste förklaras säker att genomgå ingrepp på individuell basis från en utvärdering från huvudläkaren på studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Remiss för behandling av smärta relaterad till kronisk pankreatit

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Frånvaro av kronisk pankreatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk pankreatit
Patienter som har kronisk pankreatit och den nuvarande behandlingen med Celiac Plexus Blocks (CPB) ger minimal smärtlindring (CPB ger mindre än en månads smärtlindring). Dessa patienter kommer sedan att få en Celiac Plexus Neurolys.
När CPB inte är effektiva (mindre än en månads lindring) kan en Celiac Plexus Neurolys slutföras för att hantera smärta i samband med kronisk pankreatit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av smärtstillande medicin
Tidsram: Omedelbart efter proceduren & varje vecka upp till 24 veckor
Användning av smärtstillande läkemedel (genom att använda morfinekvivalenter) för varje patient kommer att spåras varje vecka i upp till 24 veckor efter CPN för att spåra smärtbehandling/lindring för patienterna. Det bör finnas en minskning av användningen av smärtstillande medicin allt eftersom tiden går.
Omedelbart efter proceduren & varje vecka upp till 24 veckor
Patientens smärtintensitetspoäng (numerisk smärtskala med den visuella analoga skalan VAS från 1-10) kommer att bedömas varje vecka (via telefonuppföljningar) med start direkt efter CPN och pågår i 24 veckor.
Tidsram: Omedelbart efter proceduren och varje vecka upp till 24 veckor
Jämför veckovis smärtintensitetspoäng för smärtbehandling/lindring av patienter.
Omedelbart efter proceduren och varje vecka upp till 24 veckor
Dosering av smärtstillande medicin
Tidsram: Omedelbart efter proceduren och varje vecka upp till 24 veckor
Jämför dos av smärtstillande medicin efter proceduren och veckovis i upp till 24 veckor efter omvandling av allt till morfinekvivalenter
Omedelbart efter proceduren och varje vecka upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mo A, MD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2029

Avslutad studie (Beräknad)

20 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk pankreatit

Kliniska prövningar på Celiac Plexus Neurolys

3
Prenumerera