Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk ultralydveiledet Celiac Plexus Neurolyse (EUS-CPN) for kronisk pankreatitt (CPN)

16. februar 2026 oppdatert av: Mohammad Al-Haddad, Indiana University

Endoskopisk ultralydveiledet Celiac Plexus Neurolyse (EUS-CPN) for kronisk pankreatitt, Database Repository

Leger trenger et sporingssystem for spesifikke behandlingsmodaliteter, og data for å bestemme virkningen av endoskopisk ultralyd smertebehandling for pasienter med kronisk pankreatitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kronisk pankreatitt er ekstremt smertefullt og smertebehandling hos pasienter med kronisk pankreatitt er utfordrende. Etiologien til magesmerter ved kronisk pankreatitt anses som multifaktoriell. Nåværende behandlinger for smertekontroll inkluderer primært narkotiske og opioidadministrasjon; Imidlertid krever disse medisinene titrering av dosering for optimal smertekontroll og følges ofte av bivirkninger som forstoppelse, kvalme eller narkotikaavhengighet. For tiden har FDA innført strenge regler angående mengden, frekvensen og hvor lenge pasienter kan motta disse medisinene. Med strengt kontrollerte forskrifter for forskrivning av narkotika og opioider for kronisk smertebehandling, har epidemien med gatebruk og overdose økt dramatisk. Alternativt har cøliaki plexus blokkering og cøliaki plexus nevrolyse utført under EUS veiledning blitt brukt for smertekontroll i minst 2 tiår og ansett som trygge. Cøliaki plexus blokkering refererer til midlertidig hemming av nerver i cøliaki plexus, ved å bruke en kombinasjon av steroid og bedøvende medisiner injisert i cøliaki plexus ganglia. Celiac plexus neurolyse (CPN) refererer til en midlertidig til semi-permanent hemming av nervene til celiac plexus ganglia. Injeksjon av alkohol som et nevrolytisk middel brukes i stedet for steroidet som forårsaker nevrolyse av cøliaki plexus eller ganglia.

Denne studien vil fokusere på å samle inn data relatert til endoskopiske ultralydprosedyrer utført av Indiana University EUS-leger; spesielt for behandling av kronisk pankreatitt smerte. Disse dataene vil bli brukt til forskningsformål for å bestemme den kliniske effekten av EUS-CPN-behandling ved kronisk pankreatittsmerter. Legene vil også kunne bedre forstå pasientens tilstand og sykdomsprosess som kan føre til bedre pasientbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammad Al-Haddad
  • Telefonnummer: 3179440980
  • E-post: moalhadd@iu.edu

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Så lenge pasienter faller inn under inklusjonskriteriene og ikke faller inn under eksklusjoner, kan hver pasient vurderes. Pasienten må erklæres trygg for å gjennomgå prosedyren på individuell basis fra en evaluering fra overlege på studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Henvisning for behandling av smerte relatert til kronisk pankreatitt

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Fravær av kronisk pankreatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kronisk pankreatitt
Pasienter som har kronisk pankreatitt og den nåværende behandlingen med Celiac Plexus Blocks (CPB) gir minimal lindring av smerte (CPB gir mindre enn én måneds smertelindring). Disse pasientene vil deretter få en Cøliaki Plexus Neurolyse.
Når CPBs ikke er effektive (mindre enn en måneds lindring), kan en Celiac Plexus Neurolyse fullføres for å håndtere smerte forbundet med kronisk pankreatitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av smertestillende medisiner
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren og ukentlig opptil 24 uker
Bruk av smertestillende medisiner (ved å bruke morfinekvivalenter) for hver pasient vil spores ukentlig i opptil 24 uker etter CPN for å spore smertebehandling/lindring for pasientene. Det bør være en reduksjon i bruk av smertestillende medisiner etter hvert som tiden går.
Umiddelbart etter prosedyren og ukentlig opptil 24 uker
Pasientens smerteintensitetsscore (numerisk smertevurderingsskala ved bruk av den visuelle analoge skalaen VAS fra 1-10) vil bli vurdert ukentlig (via telefonoppfølging) med start rett etter CPN og fortsetter i 24 uker.
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren og ukentlig opptil 24 uker
Sammenlign ukentlig smerteintensitetsscore for smertebehandling/lindring av pasienter.
Umiddelbart etter prosedyren og ukentlig opptil 24 uker
Dosering av smertestillende medisiner
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren og ukentlig opptil 24 uker
Sammenlign dose av smertestillende medisin etter prosedyre og ukentlig i opptil 24 uker etter konvertering av alt til morfinekvivalenter
Umiddelbart etter prosedyren og ukentlig opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mo A, MD, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

20. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

20. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere