ヘリコバクター ピロリ除菌薬に関連する有害事象の発生に関するトリメブチン
2022年7月9日 更新者：Chang Seok Bang、Chuncheon Sacred Heart Hospital
Helicobacter Pylori 除菌薬に関連する有害事象の発生に対するトリメブチンの相加効果;非盲検無作為対照試験
除菌薬に関連する有害事象は、ピロリ菌治療における除菌成功率が低い理由の 1 つです。
この研究の目的は、ヘリコバクター ピロリ除菌レジメンに関連する有害事象の発生に対するトリメブチンの相加効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
除菌薬に関連する有害事象は、ピロリ菌治療における除菌成功率が低い理由の 1 つです。 根絶薬領域に関連する一般的な有害事象は次のとおりです。腹部不快感、痛み、吐き気、嘔吐、下痢、腹部膨満感、蕁麻疹、めまい、頭痛など。 根絶薬に関連する有害事象を軽減または防止するために、さまざまな方法が試みられてきました。 ただし、これらのイベントを軽減または防止するための確立された方法はありません。
この研究の目的は、ヘリコバクター ピロリ除菌レジメンに関連する有害事象の発生に対するトリメブチンの相加効果を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangwon
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Chuncheon、Gangwon、大韓民国、24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上部消化管内視鏡検査を受け、迅速ウレアーゼ試験、 13 C-尿素呼気試験（UBT）、または組織学的検査のいずれかを使用してピロリ菌感染が証明された被験者。
除外基準:
- プロトンポンプ阻害薬、ヒスタミン2受容体拮抗薬、抗生物質を服用中の方
- 胃切除を受けた者
- 18歳未満の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリメブチン グループを追加
ビスマス含有 4 剤レジメンへのトリメブチンの追加
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トリメブチン100mgを1日3回
他の名前：
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介入なし：対照群
ビスマス含有4重レジメン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除菌薬の全体的なコンプライアンス
時間枠：除菌剤処方後2週間
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登録された被験者が処方された除菌薬をどれだけ服用したか
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除菌剤処方後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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除菌治療に伴う有害事象
時間枠：除菌剤処方後2週間、6週間
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除菌治療に関連する有害事象の割合
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除菌剤処方後2週間、6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月21日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月9日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。