Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trimebutin om udviklingen af ​​uønskede hændelser relateret til Helicobacter Pylori-udryddelsesmedicin

9. juli 2022 opdateret af: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Additiv effekt af trimebutin på udviklingen af ​​uønskede hændelser relateret til Helicobacter Pylori-udryddelsesmedicinen; et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg

Bivirkninger relateret til udryddelsesmedicinen er en af ​​årsagerne til lavere udryddelsessucces i H. pylori-behandlingen. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den additive effekt af trimebutin til udvikling af uønskede hændelser relateret til H. pylori-udryddelsesregimet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bivirkninger relateret til udryddelsesmedicinen er en af ​​årsagerne til lavere udryddelsessucces i H. pylori-behandlingen. De almindelige bivirkninger relateret til udryddelsesmedicinområdet som følger; Ubehag i maven, smerter, kvalme, opkastning, diarré, oppustethed, nældefeber, svimmelhed, hovedpine osv. Forskellige metoder er blevet forsøgt for at reducere eller forhindre de uønskede hændelser i forbindelse med udryddelsesmedicinen. Der er dog ingen etablerede metoder til at reducere eller forhindre disse hændelser.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den additive effekt af trimebutin til udvikling af uønskede hændelser relateret til H. pylori-udryddelsesregimet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Korea, Republikken, 24253
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi og blev påvist at have H. pylori-infektion enten ved at bruge den hurtige ureasetest, 13 C-urea breath test (UBT) eller histologisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tog medicin som protonpumpehæmmer, histamin-2-receptorantagonist og antibiotika,
  • Forsøgspersoner, der gennemgik maveresektion
  • Forsøgspersoner under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trimebutin tilføje gruppe
Tilsætning af trimebutin på den bismutholdige firdobbelte kur
Medicin: Trimebutin 100 MG
Trimebutin 100 mg tre gange om dagen
Andre navne:
  • Polybutin (Samil Pharm.Co.,Ltd.)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Bismuth-holdig firdobbelt regime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overensstemmelse af udryddelsesmedicin
Tidsramme: 2 uger efter ordination af udryddelsesmedicin
Hvor meget de tilmeldte forsøgspersoner tog ordineret udryddelsesmedicin
2 uger efter ordination af udryddelsesmedicin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger relateret til udryddelsesmedicin
Tidsramme: 2 uger og 6 uger efter ordination af udryddelsesmedicin
procentdel af bivirkninger relateret til udryddelsesmedicin
2 uger og 6 uger efter ordination af udryddelsesmedicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCSHPAE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med Trimebutin 100 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner