Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trimebutiini Helicobacter Pylorin hävittämislääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien kehittymisestä

lauantai 9. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Trimebutiinin lisävaikutus Helicobacter Pylorin hävittämislääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien kehittymiseen; avoin, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Hävityslääkitykseen liittyvät haittatapahtumat ovat yksi syy H. pylori -hoidon heikompaan eradikaatioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida trimebutiinin additiivinen vaikutus H. pylori -hävitysohjelmaan liittyvien haittatapahtumien kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hävityslääkitykseen liittyvät haittatapahtumat ovat yksi syy H. pylori -hoidon heikompaan eradikaatioon. Hävityslääkkeiden alueeseen liittyvät yleiset haittatapahtumat ovat seuraavat; Epämukavuus vatsassa, kipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, turvotus, urtikaria, huimaus, päänsärky jne. Hävityslääkkeisiin liittyviä haittatapahtumia on pyritty vähentämään tai ehkäisemään erilaisilla menetelmillä. Ei kuitenkaan ole olemassa vakiintuneita menetelmiä näiden tapahtumien vähentämiseksi tai estämiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida trimebutiinin additiivinen vaikutus H. pylori -hävitysohjelmaan liittyvien haittatapahtumien kehittymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Korean tasavalta, 24253
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja joilla todettiin H. pylori -infektio joko käyttämällä nopeaa ureaasitestiä, 13 C-urea hengitystestiä (UBT) tai histologista tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka käyttivät lääkkeitä protonipumpun estäjinä, histamiini-2-reseptorin antagonisteina ja antibiootteja,
  • Koehenkilöt, joille tehtiin maharesektio
  • Alle 18-vuotiaat kohteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trimebutiini lisää ryhmä
Trimebutiinin lisääminen vismuttia sisältävään nelinkertaiseen hoitoon
Lääke: Trimebutiini 100 MG
Trimebutiini 100 mg kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Polybutiini (Samil Pharm.Co., Ltd.)
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vismuttia sisältävä nelinkertainen hoito-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hävityslääkityksen yleinen vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa hävityslääkkeen määräämisen jälkeen
Kuinka paljon ilmoittautuneet söivät määrättyä hävityslääkettä
2 viikkoa hävityslääkkeen määräämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hävityslääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 6 viikkoa hävityslääkkeen määräämisen jälkeen
prosenttiosuus hävittämislääkitykseen liittyvistä haittatapahtumista
2 viikkoa ja 6 viikkoa hävityslääkkeen määräämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCSHPAE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Kliiniset tutkimukset Trimebutiini 100 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa