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Helicobacter Pylori 박멸 약물과 관련된 부작용의 개발에 관한 Trimebutine

2022년 7월 9일 업데이트: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Helicobacter Pylori 박멸 약물과 관련된 부작용 발생에 대한 Trimebutine의 부가 효과; 공개 라벨, 무작위 대조 시험

제균 약물과 관련된 부작용은 H. pylori 치료에서 제균 성공률이 낮은 이유 중 하나입니다. 이 연구의 목적은 H. pylori 제균 요법과 관련된 부작용 발생에 대한 트리메부틴의 상가 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제균 약물과 관련된 부작용은 H. pylori 치료에서 제균 성공률이 낮은 이유 중 하나입니다. 박멸 약물 영역과 관련된 일반적인 부작용은 다음과 같습니다. 복부 불쾌감, 통증, 메스꺼움, 구토, 설사, 팽만감, 두드러기, 현기증, 두통 등. 박멸 약물과 관련된 부작용을 줄이거 나 예방하기 위해 다양한 방법이 시도되었습니다. 그러나 이러한 사건을 줄이거나 예방할 수 있는 확립된 방법은 없습니다.

이 연구의 목적은 H. pylori 제균 요법과 관련된 부작용 발생에 대한 트리메부틴의 상가 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, 대한민국, 24253
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상부 위장관 내시경을 시행하고 신속 우레아제 검사, 13 C-우레아 호흡 검사(UBT) 또는 조직학적 검사를 사용하여 H. pylori 감염이 있는 것으로 입증된 피험자.

제외 기준:

  • 프로톤 펌프 억제제, 히스타민-2 수용체 길항제 및 항생제로 약물을 복용한 피험자,
  • 위절제술을 받은 피험자
  • 18세 미만 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트리메부틴 추가 그룹
비스무트 함유 4중 요법에 트리메부틴 추가
의약품: 트리메부틴 100MG
트리메부틴 100mg 1일 3회
다른 이름들:
  • 폴리부틴 (삼일제약㈜)
간섭 없음: 대조군
비스무트 함유 4중 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박멸 약물의 전반적인 순응도
기간: 제균제 처방 2주 후
등록된 피험자가 처방된 제균제를 얼마나 복용했는지
제균제 처방 2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박멸 약물과 관련된 부작용
기간: 제균제 처방 후 2주, 6주
박멸 약물과 관련된 부작용의 비율
제균제 처방 후 2주, 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chuncheon Sacred Heart Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BCSHPAE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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