Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trimebutyna na temat rozwoju działań niepożądanych związanych z lekami eradykacyjnymi Helicobacter pylori

9 lipca 2022 zaktualizowane przez: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Addytywny wpływ trimebutyny na rozwój działań niepożądanych związanych z lekami eradykacyjnymi Helicobacter Pylori; otwarta, randomizowana, kontrolowana próba

Zdarzenia niepożądane związane z lekiem eradykacyjnym są jedną z przyczyn mniejszej skuteczności eradykacji w leczeniu H. pylori. Celem pracy była ocena addytywnego wpływu trimebutyny na rozwój działań niepożądanych związanych ze schematem eradykacji H. pylori.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdarzenia niepożądane związane z lekiem eradykacyjnym są jedną z przyczyn mniejszej skuteczności eradykacji w leczeniu H. pylori. Typowe zdarzenia niepożądane związane z obszarem leków eradykacyjnych są następujące; Dyskomfort w jamie brzusznej, ból, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, pokrzywka, zawroty głowy, ból głowy itp. Próbowano różnych metod zmniejszania lub zapobiegania zdarzeniom niepożądanym związanym z lekami eradykacyjnymi. Nie ma jednak ustalonych metod ograniczania lub zapobiegania tym zdarzeniom.

Celem pracy była ocena addytywnego wpływu trimebutyny na rozwój działań niepożądanych związanych ze schematem eradykacji H. pylori.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Republika Korei, 24253
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i potwierdzono zakażenie H. pylori za pomocą szybkiego testu ureazowego, testu oddechowego z mocznikiem 13 C (UBT) lub badania histologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przyjmowały leki, takie jak inhibitor pompy protonowej, antagonista receptora histaminy-2 i antybiotyki,
  • Pacjenci po resekcji żołądka
  • Osoby poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa dodająca trimebutynę
Dodanie trimebutyny do poczwórnego schematu zawierającego bizmut
Lek: Trimebutyna 100 mg
Trimebutyna 100 mg trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • Polibutyna (Samil Pharm.Co., Ltd.)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Poczwórny schemat zawierający bizmut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna zgodność leków eradykacyjnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przepisaniu leku eradykacyjnego
Ile zapisanych pacjentów przyjmowało przepisane leki eradykacyjne
2 tygodnie po przepisaniu leku eradykacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z lekami eradykacyjnymi
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 6 tygodni po przepisaniu leku eradykacyjnego
odsetek zdarzeń niepożądanych związanych z lekami eradykacyjnymi
2 tygodnie i 6 tygodni po przepisaniu leku eradykacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCSHPAE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na Trimebutyna 100 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj