曲美布汀对与幽门螺杆菌根除药物相关的不良事件发展的影响
2022年7月9日 更新者：Chang Seok Bang、Chuncheon Sacred Heart Hospital
Trimebutine 对与幽门螺杆菌根除药物相关的不良事件发展的附加作用；开放标签、随机对照试验
与根除药物相关的不良事件是幽门螺杆菌治疗根除成功率较低的原因之一。
本研究的目的是评估曲美布汀对与幽门螺杆菌根除方案相关的不良事件发展的累加效应。
研究概览
详细说明
与根除药物相关的不良事件是幽门螺杆菌治疗根除成功率较低的原因之一。 与根除药物领域相关的常见不良事件如下；腹部不适、疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、荨麻疹、头晕、头痛等。 已经尝试了各种方法来减少或预防与根除药物相关的不良事件。 但是，没有确定的方法来减少或防止这些事件。
本研究的目的是评估曲美布汀对与幽门螺杆菌根除方案相关的不良事件发展的累加效应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangwon
-
Chuncheon、Gangwon、大韩民国、24253
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过上消化道内窥镜检查并通过快速尿素酶试验、13 C-尿素呼气试验 (UBT) 或组织学检查证实患有幽门螺杆菌感染的受试者。
排除标准：
- 服用质子泵抑制剂、组胺-2受体拮抗剂和抗生素等药物的受试者，
- 接受胃切除术的受试者
- 受试者年龄小于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：曲美布汀添加组
在含铋四联方案中加入曲美布汀
|
曲美布汀 100 毫克，一天三次
其他名称：
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无干预：控制组
含铋四联方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根除药物的总体依从性
大体时间：根除药物处方后 2 周
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登记的受试者服用了多少规定的根除药物
|
根除药物处方后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与根除药物相关的不良事件
大体时间：根除药物处方后 2 周和 6 周
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与根除药物相关的不良事件百分比
|
根除药物处方后 2 周和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月9日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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