Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trimebutin på utvecklingen av biverkningar relaterade till Helicobacter Pylori-utrotningsmedicinerna

9 juli 2022 uppdaterad av: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Additiv effekt av trimebutin på utvecklingen av biverkningar relaterade till Helicobacter Pylori-utrotningsmedicinerna; en öppen, randomiserad kontrollerad prövning

Biverkningar relaterade till utrotningsmedicinen är en av orsakerna till lägre utrotningsframgång i H. pylori-behandlingen. Syftet med denna studie var att utvärdera den additiva effekten av trimebutin för utvecklingen av biverkningar relaterade till H. pylori-utrotningsregimen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Biverkningar relaterade till utrotningsmedicinen är en av orsakerna till lägre utrotningsframgång i H. pylori-behandlingen. De vanligaste biverkningarna relaterade till området för utrotningsläkemedel enligt följande; Besvär i buken, smärta, illamående, kräkningar, diarré, uppblåsthet, urtikaria, yrsel, huvudvärk, etc. Olika metoder har prövats för att minska eller förhindra biverkningar relaterade till utrotningsläkemedlen. Det finns dock inga etablerade metoder för att minska eller förhindra dessa händelser.

Syftet med denna studie var att utvärdera den additiva effekten av trimebutin för utvecklingen av biverkningar relaterade till H. pylori-utrotningsregimen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Korea, Republiken av, 24253
        • Chuncheon Sacred Heart Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som genomgick övre gastrointestinal endoskopi och visade sig ha H. pylori-infektion antingen genom att använda det snabba ureastestet, 13 C-urea utandningstestet (UBT) eller histologisk undersökning.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som tog mediciner som protonpumpshämmare, histamin-2-receptorantagonist och antibiotika,
  • Försökspersoner som genomgick magresektion
  • Försökspersoner under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trimebutin lägg till grupp
Tillsats av trimebutin på den vismut-innehållande fyrfaldiga kuren
Läkemedel: Trimebutin 100 MG
Trimebutin 100mg tre gånger om dagen
Andra namn:
  • Polybutin (Samil Pharm.Co.,Ltd.)
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vismut-innehållande fyrfaldig regim

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande överensstämmelse med utrotningsmedicin
Tidsram: 2 veckor efter ordination av utrotningsmedicin
Hur mycket de inskrivna försökspersonerna tog ordinerad utrotningsmedicin
2 veckor efter ordination av utrotningsmedicin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar relaterade till utrotningsmedicinering
Tidsram: 2 veckor och 6 veckor efter ordination av utrotningsmedicin
procentandel av biverkningar relaterade till utrotningsmedicinering
2 veckor och 6 veckor efter ordination av utrotningsmedicin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCSHPAE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Helicobacter pylori-infektion

Kliniska prövningar på Trimebutin 100 MG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera