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BOPTで準備された歯の結果

2026年7月6日 更新者:Blanca Serra、University of Valencia

生物学的指向の準備技術で準備された歯の歯周および補綴の結果:前向き臨床研究

この研究の目的は、プロスペクティブ臨床研究において、フィニッシュ ラインなしで準備された歯のフル カバレッジ修復の臨床的および生物学的挙動を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

目的は、フィニッシュ ラインなしで準備された歯のフル カバレッジ修復の臨床的および生物学的挙動を評価することです。

この前向き研究には、生物学的指向の準備技術 (BOPT) を使用して治療された 149 本の歯が含まれていました。 サンプル (149 本の歯) は 2 つのグループに分けられました。クラウンで修復された 74 本の歯と、固定部分義歯 (FPD) を支持する 75 本の歯です。 修復物は、酸化ジルコニウムのコアとセラミックのカバーで製作されました。 プローブ深度、プロービング時の出血を伴う炎症の存在、プラークの存在、歯肉の厚さ、限界安定性、生物学的または機械的合併症、および患者の満足度が登録されたとき、患者は定期的な年次検査に参加しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)。
  • 非喫煙者。
  • 歯周病が健康であるか、歯周病が管理されている。
  • 生物学的、審美的、またはその他のタイプの問題のために交換する必要がある美的領域 (切歯、犬歯、小臼歯、第一大臼歯) で固定補綴物 (一体型クラウンまたは固定部分義歯 FPD) による修復を受けた患者.

除外基準:

  • 喫煙者だった患者。
  • 管理されていないパラファンクショナルな習慣を示した患者。
  • 重度の全身性疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フィニッシュラインなしで準備された歯の臨床的挙動
フィニッシュラインなしで準備された歯に配置された修復物の臨床的挙動を評価し、歯周状態と補綴物を監視して、安定性と治療の予測可能性を評価します。
生物学的指向の準備技術 (BOPT) を使用して治療された歯の再治療。 サンプル (149 本の歯) は 2 つのグループに分けられました。クラウンで修復された 74 本の歯と、固定部分義歯 (FPD) を支持する 75 本の歯です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周合併症の可能性
時間枠:研究完了まで、平均15年。
生物学的指向の形成技術で形成された歯の歯周結果を分析します
研究完了まで、平均15年。
生物学的または機械的な補綴合併症
時間枠:研究完了まで、平均15年。
生物学的指向の準備技術で準備された歯の補綴結果を分析する
研究完了まで、平均15年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価される治療に対する患者の満足度。
時間枠:研究完了まで、平均15年。
患者の満足度は、「ビジュアル アナログ スケール」(VAS) を使用して評価されました。 0 は最小値、10 は最大値であり、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
研究完了まで、平均15年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Blanca Serra Pastor, Professor、University of Valencia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月26日

最初の投稿 (実際)

2020年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月6日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H1448361523684

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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